Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Typpioksidin luovuttajan vaikutus endoteelin esisoluihin potilailla, joilla on sepelvaltimotauti

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Säännöllinen liikunta vähentää sydänongelmien riskiä osittain siksi, että se parantaa endoteelin (verisuonia reunustavien solujen) toimintaa. Harjoitus näyttää vapauttavan luuytimestä esiastesoluja, joista tulee myöhemmin endoteelisoluja. Typpioksidiksi (NO) kutsuttu molekyyli näyttää olevan mukana tässä vapautumisessa. Jotkut sydänpotilaat eivät kuitenkaan paranna endoteelin toimintaansa säännöllisestä harjoituksesta huolimatta. Tutkijat uskovat, että näiden potilaiden sydänsairaus voi häiritä normaalia suhdetta harjoituksen ja endoteelin toiminnan välillä. Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan, lisääkö nitroglyseriinin (joka muuttuu NO:ksi verenkierrossa) antaminen potilaalle endoteelin esiastesolujen vapautumista luuytimestä. Jos tutkimus onnistuu, se voi parantaa valtimoiden paranemista sydänsairauspotilailla.

Aikuiset voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen, jos heillä on sepelvaltimotauti eivätkä he käytä nitroglyseriiniä tai nitroglyseriinin kaltaisia ​​lääkkeitä päivittäin.

Vapaaehtoiset otetaan klinikkakeskukseen kahtena erillisenä yönä vähintään 1 viikon välein. Jokaisen sisäänkäynnin jälkeisenä aamuna vapaaehtoisille otetaan verta käsivarren laskimosta laboratoriotutkimuksia varten ja kävellään sitten juoksumatolla, kunnes väsymys tai epämukavuus estää harjoituksen jatkamisen tai kunnes heitä pyydetään lopettamaan. Yhdellä vastaanottokerralla vapaaehtoiset saavat 1 tabletin nitroglyseriiniä kielen alle vähän ennen juoksumattotestiä. Vapaaehtoisia seurataan EKG:llä ja verenpainetesteillä juoksumattotestien aikana, ja heiltä otetaan lisää verta noin 15 minuutin ja 24 tunnin kuluttua jokaisen juoksumattotestin jälkeen. Tutkijat tutkivat endoteelin esiastesolujen ja typpioksidin tasoja verinäytteistä, jotka on otettu ennen ja jälkeen harjoituksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikuntaharjoittelua on jo pitkään suositeltu keinona parantaa sydämen toimintaa ja vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta sepelvaltimotautia (CAD) sairastavilla potilailla. Yksi hyötymekanismi voi olla endoteelin parantuminen ja lisääntynyt typpioksidin (NO) bioaktiivisuus, mikä voi parantaa verenkiertoa harjoittelevaan luustolihakseen ja sydänlihakseen. Olemme kuitenkin äskettäin todenneet esikaupunkisairaalan kanssa tehdyssä yhteistutkimuksessa, että monet CAD-potilaat eivät osoita parantunutta endoteelitoimintaa huolimatta siitä, että he osallistuvat kolmen kuukauden sydämen kuntoutusohjelmaan, jossa harjoitettiin kolme kertaa viikossa. Tämän tutkimuksen alustavat tiedot viittaavat siihen, että endoteelin toiminnan paraneminen saattaa riippua endoteelisolujen (EPC) vapautumisesta luuytimestä verenkiertoon vasteena toistuvan harjoituksen ärsykkeelle, mikä voi korjata vaurioitunutta endoteelia ja parantaa endoteelin toimintaa ja NO:n vapautumista. Siten potilailla, joilla on huonot EPC-mobilisaatiovasteet harjoitteluun, voi olla rajoitettu kyky parantaa endoteelin toimintaa ajan myötä, ja päinvastoin potilailla, joilla on korkeampi EPC-mobilisaatiovaste harjoitteluun, voi olla parantunut endoteelin toiminta verisuonten korjauksen seurauksena. Eläinmallit osoittavat, että NO on välttämätön EPC-mobilisaatiolle harjoituksen aikana, todennäköisesti luuytimessä olevien nitrosaatioreaktioiden kautta. Monilla CAD-potilailla NO:n vapautuminen endoteelistä ja kuljetus verestä luuytimeen saattaa vaarantua ateroskleroottisen verisuonisairauden vuoksi, mikä rajoittaa EPC-mobilisaatiota ja verisuonten korjausta. Oletamme, että NO:n eksogeeninen antaminen CAD-potilaille voi tehostaa EPC-mobilisaatiota luuytimestä vasteena harjoitukselle. Jos tämä onnistuu, NO-luovuttajan (kuten nitroglyseriinin) antaminen ennen harjoittelua voi laajentaa harjoituksen hyötyä endoteelin toimintaan - ja siten kardiovaskulaariseen riskiin - suuremmassa osassa sydämen kuntoutusohjelmiin osallistuvia CAD-potilaita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

POTILAS OSALLISTUMISEN KRITEERIT

  1. Yli 21-vuotiaat aikuiset.
  2. Angiografialla todettu sepelvaltimotauti.
  3. Ei sydäninfarktia 1 kuukauteen.
  4. Vasemman kammion ejektiofraktio yli 30 %.
  5. Ei kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan oireita 2 kuukauteen.
  6. Ei siihen liittyvää lääketieteellistä, neurologista tai ortopedista tilaa, joka voisi estää turvallisen harjoittelun.
  7. Tutkittava ymmärtää protokollan ja antaa kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen sen lisäksi, että hän on halukas noudattamaan tiettyjä seuranta-arviointeja.

POTILAS POISSULKEMIETOJA

  1. Merkittävä rakenteellinen sydänsairaus (esim. hypertrofinen tai laajentunut kardiomyopatia, sydänläppäsairaus) kaikukardiografialla määritettynä.
  2. Viimeaikainen (2 kuukauden sisällä) lepo tai yöllinen angina pectoris
  3. Orgaanisten nitraattien (esim. nitroglyseriinin) käyttö muulla kuin tutkimuslääkityksenä 24 tunnin sisällä rasitustestauksesta
  4. Yliherkkyys orgaanisille nitraateille.
  5. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, ellei äskettäin tehty raskaustesti ole negatiivinen.
  6. Imettävät naiset.

KELPOISUUSPERUSTEET – TERVEET AIHEEET

Terveiden koehenkilöiden tulee olla yli 50-vuotiaita (suunnilleen sepelvaltimotautipotilaiden odotettua ikää), joilla ei ole tiedossa olevaa sepelvaltimotautia, ja heillä ei ole seuraavia riskitekijöitä: verenpaine yli 140/90 mmHg, paastoglukoosi yli 110 mg/ dl, tupakointi, kokonaiskolesteroli yli 250 mg/dl. Terveet henkilöt, jotka käyttävät kroonisia reseptilääkkeitä, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. elokuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. elokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 040268
  • 04-H-0268

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa