Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af nitrogenoxiddonor på endotheliale stamceller hos patienter med koronararteriesygdom

3. marts 2008 opdateret af: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Regelmæssig træning reducerer risikoen for hjerteproblemer, blandt andet fordi det forbedrer arbejdet i endotelet (cellerne, der beklæder blodkarrene). Motion ser ud til at frigive precursorceller fra knoglemarven, som senere bliver til endotelceller. Et molekyle kaldet nitrogenoxid (NO) ser ud til at være involveret i denne frigivelse. Nogle hjertepatienter forbedrer dog ikke deres endotelfunktion trods regelmæssig motion. Forskerne mener, at hjertesygdommen hos disse patienter kan forstyrre det normale forhold mellem træning og endotelfunktion. Denne undersøgelse er designet til at teste, om at give en patient nitroglycerin (som omdannes til NO i blodbanen) vil øge frigivelsen af ​​endotel-precursorceller fra knoglemarven. Hvis undersøgelsen lykkes, kan det føre til forbedret heling af arterier hos hjertesygdomspatienter.

Voksne kan være berettiget til denne undersøgelse, hvis de har koronararteriesygdom og ikke tager nitroglycerin eller nitroglycerin-lignende medicin på daglig basis.

Frivillige vil blive optaget på Klinisk Center på 2 separate nætter med mindst 1 uges mellemrum. Om morgenen efter hver indlæggelse vil frivillige få taget blod fra en armvene til laboratorieprøver og derefter gå på et løbebånd, indtil træthed eller ubehag forhindrer yderligere træning, eller indtil de bliver bedt om at stoppe. Ved en af ​​deres indlæggelser får frivillige 1 tablet nitroglycerin under tungen kort før løbebåndstesten. Frivillige vil blive overvåget af EKG'er og blodtryksprøver under løbebåndstesten, og vil have mere blod udtaget omkring 15 minutter og 24 timer efter hver løbebåndstest. Forskere vil undersøge niveauet af endotel-precursorceller og nitrogenoxid i blodprøverne taget før og efter træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Motionstræning har længe været anbefalet som et middel til at forbedre hjertefunktionen og reducere morbiditet og dødelighed hos patienter med koronararteriesygdom (CAD). En mekanisme til fordel kan være gennem forbedret endotelfunktion og øget nitrogenoxid (NO) bioaktivitet, som kan forbedre blodgennemstrømningen til træning af skeletmuskulatur og til myokardiet. Vi har for nylig fastslået i et samarbejde med Suburban Hospital, at mange CAD-patienter ikke viser forbedret endotelfunktion på trods af overensstemmende deltagelse i et tre måneders hjerterehabiliteringsprogram med træning tre gange om ugen. De indledende data fra denne undersøgelse tyder på, at forbedring af endotelfunktionen kan være afhængig af frigivelsen af ​​endotelstamceller (EPC'er) fra knoglemarven ind i kredsløbet som reaktion på stimulansen af ​​gentagen træning, med potentialet for at reparere beskadiget endotel og forbedre endotelfunktion og NO frigivelse. Patienter, der har dårlige EPC-mobiliseringsresponser på træning, kan således have begrænset kapacitet til at forbedre endotelfunktionen over tid, og omvendt kan patienter med højere EPC-mobiliseringsresponser på træning vise forbedret endotelfunktion som et resultat af vaskulær reparation. Dyremodeller indikerer, at NO er ​​nødvendig for EPC-mobilisering under træning, sandsynligvis gennem nitrosationsreaktioner med vigtige signalproteiner i knoglemarven. Hos mange CAD-patienter kan NO-frigivelse fra endotel og transport i blod til knoglemarv være kompromitteret på grund af aterosklerotisk vaskulær sygdom og dermed begrænse EPC-mobilisering og vaskulær reparation. Vi antager, at den eksogene administration af NO til CAD-patienter kan forbedre EPC-mobilisering fra knoglemarv som reaktion på træning. Hvis det lykkes, kan administration af en NO-donor (såsom nitroglycerin) før træning udvide fordelen ved træning til endotelfunktion - og dermed kardiovaskulær risiko - hos et større segment af CAD-patienter, der deltager i hjerterehabiliteringsprogrammer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PATIENTINKLUSIONSKRITERIER

  1. Voksne ældre end 21 år.
  2. Koronararteriesygdom etableret ved angiografi.
  3. Ingen myokardieinfarkt inden for 1 måned.
  4. Venstre ventrikel ejektionsfraktion større end 30 %.
  5. Ingen symptomer på kongestiv hjertesvigt inden for 2 måneder.
  6. Ingen forbundet medicinsk, neurologisk eller ortopædisk tilstand, der kan forhindre sikker udførelse af træning.
  7. Forsøgspersonen forstår protokollen og giver skriftligt, informeret samtykke ud over vilje til at overholde specificerede opfølgende evalueringer.

PATIENTUDSLUTTELSESKRITERIER

  1. Betydelig strukturel hjertesygdom (f. hypertrofisk eller dilateret kardiomyopati, hjerteklapsygdom) som bestemt ved ekkokardiografi.
  2. Anamnese med nylig (inden for 2 måneder) hvile eller natlig angina
  3. Brug af organisk nitrat (f.eks. nitroglycerin) andet end undersøgelsesmedicin inden for 24 timer efter træningstest
  4. Overfølsomhed over for organiske nitrater.
  5. Kvinder i den fødedygtige alder, medmindre den seneste graviditetstest er negativ.
  6. Ammende kvinder.

BERETNINGSKRITERIER - SUNDE FAG

Raske forsøgspersoner skal være ældre end 50 år (for at tilnærme den forventede alder for CAD-patienter), uden kendt CAD og være fri for følgende risikofaktorer: blodtryk større end 140/90 mmHg, fastende glukose større end 110 mg/ dL, rygning, total kolesterol over 250 mg/dL. Raske forsøgspersoner, der tager kronisk receptpligtig medicin, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Studieafslutning

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2004

Først opslået (Skøn)

27. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 040268
  • 04-H-0268

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner