Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv donoru oxidu dusnatého na endoteliální progenitorové buňky u pacientů s ischemickou chorobou srdeční

Pravidelné cvičení snižuje riziko srdečních problémů, částečně proto, že zlepšuje práci endotelu (buňky, které vystýlají krevní cévy). Zdá se, že cvičení uvolňuje prekurzorové buňky z kostní dřeně, které se později stanou endoteliálními buňkami. Zdá se, že na tomto uvolňování se podílí molekula zvaná oxid dusnatý (NO). Někteří srdeční pacienti však nezlepšují svou endoteliální funkci i přes pravidelné cvičení. Vědci se domnívají, že srdeční onemocnění u těchto pacientů může narušovat normální vztah mezi cvičením a funkcí endotelu. Tato studie je navržena tak, aby otestovala, zda podávání nitroglycerinu (který se v krevním řečišti přeměňuje na NO) pacientovi zvýší uvolňování endoteliálních prekurzorových buněk z kostní dřeně. Pokud studie uspěje, může vést ke zlepšení hojení tepen u pacientů se srdečním onemocněním.

Dospělí mohou být způsobilí pro tuto studii, pokud mají onemocnění koronárních tepen a neužívají denně nitroglycerin nebo léky podobné nitroglycerinu.

Dobrovolníci budou přijati do klinického centra na 2 samostatné noci s odstupem alespoň 1 týdne. Ráno po každém přijetí bude dobrovolníkům odebrána krev ze žíly na paži pro laboratorní testy a poté budou chodit na běžeckém pásu, dokud únava nebo nepohodlí zabrání dalšímu cvičení, nebo dokud nebudou vyzváni, aby přestali. Při jednom ze svých vstupů dostanou dobrovolníci 1 tabletu nitroglycerinu pod jazyk krátce před testem na běžícím pásu. Dobrovolníci budou během testů na běžeckém pásu monitorováni pomocí EKG a krevního tlaku a přibližně 15 minut a 24 hodin po každém testu na pásu jim bude odebráno více krve. Vědci budou zkoumat hladiny endoteliálních prekurzorových buněk a oxidu dusnatého ve vzorcích krve odebraných před a po cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pohybový trénink je již dlouho doporučován jako prostředek ke zlepšení srdeční funkce a snížení morbidity a mortality u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD). Jedním z mechanismů přínosu může být zlepšená endoteliální funkce a zvýšená bioaktivita oxidu dusnatého (NO), což může zlepšit průtok krve do cvičeného kosterního svalstva a do myokardu. Nedávno jsme však ve společné studii s příměstskou nemocnicí zjistili, že mnoho pacientů s CAD nevykazuje zlepšenou endoteliální funkci navzdory vyhovující účasti na tříměsíčním programu srdeční rehabilitace se cvičením třikrát týdně. Počáteční údaje z této studie naznačují, že zlepšení funkce endotelu může záviset na uvolňování endoteliálních progenitorových buněk (EPC) z kostní dřeně do oběhu v reakci na podněty opakovaného cvičení s potenciálem opravy poškozeného endotelu a zlepšení endoteliální funkce a uvolňování NO. Pacienti, kteří mají špatnou EPC mobilizační odezvu na zátěž, tedy mohou mít omezenou kapacitu ke zlepšení endoteliální funkce v průběhu času a naopak pacienti s vyšší EPC mobilizační odpovědí na zátěž mohou vykazovat zlepšenou endoteliální funkci v důsledku vaskulární opravy. Zvířecí modely ukazují, že NO je nezbytný pro mobilizaci EPC během cvičení, pravděpodobně prostřednictvím nitrosačních reakcí s klíčovými signálními proteiny v kostní dřeni. U mnoha pacientů s CAD může být uvolňování NO z endotelu a transport v krvi do kostní dřeně ohroženo kvůli aterosklerotickému vaskulárnímu onemocnění, a tak omezuje mobilizaci EPC a vaskulární opravu. Předpokládáme, že exogenní podávání NO pacientům s CAD může zvýšit mobilizaci EPC z kostní dřeně v reakci na zátěž. V případě úspěchu může podávání dárce NO (jako je nitroglycerin) před cvičením rozšířit přínos cvičení na endoteliální funkci – a tím kardiovaskulární riziko – u většího segmentu pacientů s ICHS účastnících se programů srdeční rehabilitace.

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAČLENĚNÍ PACIENTA

  1. Dospělí starší 21 let.
  2. Onemocnění koronárních tepen zjištěné angiografií.
  3. Žádný infarkt myokardu do 1 měsíce.
  4. Ejekční frakce levé komory větší než 30 %.
  5. Žádné příznaky městnavého srdečního selhání do 2 měsíců.
  6. Žádný související zdravotní, neurologický nebo ortopedický stav, který by mohl bránit bezpečnému výkonu cvičení.
  7. Subjekt rozumí protokolu a kromě ochoty podřídit se specifikovaným následným hodnocením poskytne písemný informovaný souhlas.

KRITÉRIA PRO VYLOUČENÍ PACIENTA

  1. Významné strukturální onemocnění srdce (např. hypertrofická nebo dilatační kardiomyopatie, chlopenní onemocnění srdce) podle echokardiografie.
  2. Anamnéza nedávného klidu (do 2 měsíců) nebo noční anginy pectoris
  3. Použití organických nitrátů (např. nitroglycerin) jiných než studovaných léků do 24 hodin od zátěžového testu
  4. Přecitlivělost na organické nitráty.
  5. Ženy v plodném věku, pokud není nedávný těhotenský test negativní.
  6. Kojící ženy.

KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – ZDRAVÉ SUBJEKTY

Zdraví jedinci musí být starší 50 let (aby se přiblížil očekávaný věk pacientů s CAD), bez známé CAD a bez následujících rizikových faktorů: krevní tlak vyšší než 140/90 mmHg, hladina glukózy nalačno vyšší než 110 mg/ dl, kouření, celkový cholesterol vyšší než 250 mg/dl. Zdraví jedinci užívající chronické léky na předpis budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Dokončení studie

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2004

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit