Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ donora tlenku azotu na komórki progenitorowe śródbłonka u pacjentów z chorobą wieńcową

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Regularne ćwiczenia zmniejszają ryzyko problemów z sercem, po części dlatego, że poprawiają pracę śródbłonka (komórek wyściełających naczynia krwionośne). Wydaje się, że ćwiczenia uwalniają komórki prekursorowe ze szpiku kostnego, które później staną się komórkami śródbłonka. Wydaje się, że w tym uwalnianiu bierze udział cząsteczka zwana tlenkiem azotu (NO). Jednak niektórzy pacjenci z sercem nie poprawiają funkcji śródbłonka pomimo regularnych ćwiczeń. Naukowcy uważają, że choroba serca u tych pacjentów może zakłócać normalny związek między wysiłkiem fizycznym a funkcją śródbłonka. Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy podanie pacjentowi nitrogliceryny (która w krwioobiegu przekształca się w NO) zwiększy uwalnianie komórek prekursorowych śródbłonka ze szpiku kostnego. Jeśli badanie się powiedzie, może to doprowadzić do lepszego gojenia się tętnic u pacjentów z chorobami serca.

Dorośli mogą kwalifikować się do tego badania, jeśli mają chorobę wieńcową i nie przyjmują codziennie nitrogliceryny lub leków podobnych do nitrogliceryny.

Wolontariusze będą przyjmowani do Centrum Klinicznego na 2 oddzielne noce w odstępie co najmniej 1 tygodnia. Rano po każdym przyjęciu ochotnicy będą mieli pobieraną krew z żyły ramienia do badań laboratoryjnych, a następnie będą chodzić po bieżni, aż zmęczenie lub dyskomfort uniemożliwią dalsze ćwiczenia lub do czasu, gdy zostaną poproszeni o zaprzestanie ćwiczeń. Na jednym ze swoich przyjęć ochotnicy otrzymają 1 tabletkę nitrogliceryny pod język na krótko przed testem na bieżni. Wolontariusze będą monitorowani za pomocą EKG i testów ciśnienia krwi podczas testów na bieżni, a po około 15 minutach i 24 godzinach po każdym teście na bieżni będą pobierani więcej krwi. Naukowcy zbadają poziomy komórek prekursorowych śródbłonka i tlenku azotu w próbkach krwi pobranych przed i po wysiłku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trening fizyczny od dawna jest zalecany jako sposób na poprawę funkcji serca oraz zmniejszenie chorobowości i śmiertelności u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CAD). Jednym z mechanizmów korzyści może być poprawa funkcji śródbłonka i zwiększona bioaktywność tlenku azotu (NO), co może poprawić przepływ krwi do ćwiczących mięśni szkieletowych i do mięśnia sercowego. Niedawno ustaliliśmy we współpracy z Suburban Hospital, że wielu pacjentów z CAD nie wykazuje poprawy funkcji śródbłonka pomimo zgodnego uczestnictwa w trzymiesięcznym programie rehabilitacji kardiologicznej z ćwiczeniami trzy razy w tygodniu. Wstępne dane z tego badania sugerują, że poprawa funkcji śródbłonka może zależeć od uwalniania komórek progenitorowych śródbłonka (EPC) ze szpiku kostnego do krążenia w odpowiedzi na bodziec w postaci powtarzalnych ćwiczeń, z potencjałem naprawy uszkodzonego śródbłonka i poprawy funkcję śródbłonka i uwalnianie NO. Zatem pacjenci, którzy mają słabą odpowiedź mobilizacji EPC na ćwiczenia, mogą mieć ograniczoną zdolność do poprawy funkcji śródbłonka w czasie i odwrotnie, pacjenci z wyższą odpowiedzią mobilizacji EPC na ćwiczenia mogą wykazywać lepszą funkcję śródbłonka w wyniku naprawy naczyń. Modele zwierzęce wskazują, że NO jest niezbędny do mobilizacji EPC podczas ćwiczeń, prawdopodobnie poprzez reakcje nitrozowania z kluczowymi białkami sygnalizacyjnymi w szpiku kostnym. U wielu pacjentów z CAD uwalnianie NO ze śródbłonka i transport we krwi do szpiku kostnego może być upośledzony z powodu miażdżycowej choroby naczyń, a tym samym ograniczać mobilizację EPC i naprawę naczyń. Stawiamy hipotezę, że egzogenne podawanie NO pacjentom z CAD może zwiększyć mobilizację EPC ze szpiku kostnego w odpowiedzi na ćwiczenia. Jeśli się powiedzie, podanie donora NO (takiego jak nitrogliceryna) przed wysiłkiem może rozszerzyć korzyści z ćwiczeń na funkcję śródbłonka - a tym samym ryzyko sercowo-naczyniowe - w większej grupie pacjentów z CAD uczestniczących w programach rehabilitacji kardiologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA WŁĄCZENIA PACJENTÓW

  1. Dorośli w wieku powyżej 21 lat.
  2. Choroba wieńcowa ustalona przez angiografię.
  3. Brak zawału mięśnia sercowego w ciągu 1 miesiąca.
  4. Frakcja wyrzutowa lewej komory większa niż 30%.
  5. Brak objawów zastoinowej niewydolności serca w ciągu 2 miesięcy.
  6. Brak powiązanych schorzeń medycznych, neurologicznych lub ortopedycznych, które mogłyby uniemożliwiać bezpieczne wykonywanie ćwiczeń.
  7. Podmiot rozumie protokół i wyraża pisemną, świadomą zgodę oprócz chęci przestrzegania określonych ocen uzupełniających.

KRYTERIA WYKLUCZENIA PACJENTA

  1. Poważna strukturalna choroba serca (np. kardiomiopatia przerostowa lub rozstrzeniowa, wada zastawek serca), co stwierdzono w badaniu echokardiograficznym.
  2. Historia niedawnego (w ciągu 2 miesięcy) spoczynku lub nocnej dławicy piersiowej
  3. Stosowanie organicznych azotanów (np. nitrogliceryny) innych niż badany lek w ciągu 24 godzin od próby wysiłkowej
  4. Nadwrażliwość na azotany organiczne.
  5. Kobiety w wieku rozrodczym, chyba że ostatni test ciążowy dał wynik ujemny.
  6. Kobiety karmiące.

KRYTERIA KWALIFIKACYJNE - ZDROWE PRZEDMIOTY

Osoby zdrowe muszą być w wieku powyżej 50 lat (aby przybliżyć przewidywany wiek pacjentów z chorobą wieńcową), bez rozpoznanej choroby wieńcowej i wolne od następujących czynników ryzyka: ciśnienie krwi powyżej 140/90 mmHg, stężenie glukozy na czczo powyżej 110 mg/ dl, palenie tytoniu, cholesterol całkowity powyżej 250 mg/dl. Osoby zdrowe przyjmujące przewlekle leki na receptę zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Ukończenie studiów

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 040268
  • 04-H-0268

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj