혈액투석 중인 5기 만성신장질환 환자에서 젬플라의 초기 용량 매개변수 비교 연구
2007년 9월 23일 업데이트: Abbott
혈액투석을 받는 V기 만성 신장 질환 대상자에서 Zemplar의 초기 투여 매개변수를 비교하기 위한 무작위, 활성 제어, 이중 맹검 다중 센터 연구
두 치료군 사이의 상승된 칼슘-인 생성물의 발생률에서 비열등성을 나타내기 위해: 1) 기준선 PTH(기준선 iPTH/80)를 기준으로 초기 용량을 갖는 그룹 및 2) 신체를 기준으로 시작 용량을 갖는 그룹 무게(0.04mcg/kg).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
201
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 11528
- Blue Cross Clinic
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Athens, 그리스, 11528
- Evgenidio Clinic
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Athens, 그리스
- Regional General Hospital of Athens "Korgialeneio-Benakeio"
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Dragana, 그리스, 68100
- General University Hospital of Alexandroupolis
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Ioannina, 그리스, 450 01
- Regional General Hospital of Ioannina "Hatzikosta"
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Ioannina, 그리스, 455 00
- General University Hospital Ioannina
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Nikea, Piraeus 18454,, 그리스
- General Hospital of Nikea "Agios Panteleimon"
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Thessaloniki, 그리스
- General Hospital of Thessaloniki "Ahepa"
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Thessaloniki, 그리스
- General Hospital of Thessaloniki "Hippokrateion"
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Thessaloniki, 그리스
- General Hospital of Thessaloniki "Papageorgiou"
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Athens
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Ambelokipi, Athens, 그리스, 11526
- Errikos Dynan Hospital
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Holargos, Athens, 그리스, 11527
- General Hospital of Athens, "G.Gennimatas"
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Marousi, Athens, 그리스, 15126
- General Hospital of Attica "Sismanoglio"
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Marousi, Athens, 그리스, 152 00
- "Hygeia" Diagnosis and Therapy Center
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Melissia, Athens, 그리스, 15127
- General Hospital of Melissia "Amalia Fleming"
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Voula, Athens, 그리스, 16673
- General Hospital of Voula Askilpieion
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Crete
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Voutes, Heraklion, Crete, 그리스
- General Hospital of Heraklion
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Thessaloniki
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Exohi, Thessaloniki, 그리스, 570 10
- General Hospital Thessaloniki "Papanikolaou"
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Veria
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Papagou Area, Veria, 그리스
- General Hospital of Veria
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- V기 만성 신장 질환
- 비타민 D 요법으로 속발성 부갑상선 기능 항진증 치료가 필요한 혈액 투석 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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65보다 큰 최소 2개의 연속적인 칼슘-인 제품 수준의 발생률.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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2회 연속 중 첫 번째를 달성하기까지의 일수를 평가합니다. > 또는 = 기준선에서 PTH가 30% 감소합니다.
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고칼슘혈증 발병률
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고인산혈증 발병률
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jin Tian, M.D., Abbott
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2004년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2007년 9월 1일
추가 정보
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