Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att jämföra initiala doseringsparametrar för Zemplar hos patienter med kronisk njursjukdom i stadium V på hemodialys

23 september 2007 uppdaterad av: Abbott

En randomiserad, aktivt kontrollerad, dubbelblind multicenterstudie för att jämföra initiala doseringsparametrar för Zemplar i patienter med kronisk njursjukdom i stadium V på hemodialys

För att visa non-inferiority i förekomsten av förhöjda kalciumfosforprodukter mellan två behandlingsgrupper: 1) en grupp som har en initial dos baserad på baslinje PTH (baslinje iPTH/80) och 2) en grupp som har en startdos baserad på kropp vikt (0,04 mcg/kg).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

201

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Athens, Grekland, 11528
        • Blue Cross Clinic
      • Athens, Grekland, 11528
        • Evgenidio Clinic
      • Athens, Grekland
        • Regional General Hospital of Athens "Korgialeneio-Benakeio"
      • Dragana, Grekland, 68100
        • General University Hospital of Alexandroupolis
      • Ioannina, Grekland, 450 01
        • Regional General Hospital of Ioannina "Hatzikosta"
      • Ioannina, Grekland, 455 00
        • General University Hospital Ioannina
      • Nikea, Piraeus 18454,, Grekland
        • General Hospital of Nikea "Agios Panteleimon"
      • Thessaloniki, Grekland
        • General Hospital of Thessaloniki "Ahepa"
      • Thessaloniki, Grekland
        • General Hospital of Thessaloniki "Hippokrateion"
      • Thessaloniki, Grekland
        • General Hospital of Thessaloniki "Papageorgiou"
    • Athens
      • Ambelokipi, Athens, Grekland, 11526
        • Errikos Dynan Hospital
      • Holargos, Athens, Grekland, 11527
        • General Hospital of Athens, "G.Gennimatas"
      • Marousi, Athens, Grekland, 15126
        • General Hospital of Attica "Sismanoglio"
      • Marousi, Athens, Grekland, 152 00
        • "Hygeia" Diagnosis and Therapy Center
      • Melissia, Athens, Grekland, 15127
        • General Hospital of Melissia "Amalia Fleming"
      • Voula, Athens, Grekland, 16673
        • General Hospital of Voula Askilpieion
    • Crete
      • Voutes, Heraklion, Crete, Grekland
        • General Hospital of Heraklion
    • Thessaloniki
      • Exohi, Thessaloniki, Grekland, 570 10
        • General Hospital Thessaloniki "Papanikolaou"
    • Veria
      • Papagou Area, Veria, Grekland
        • General Hospital of Veria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stadium V Kronisk njursjukdom
  • Patienter i hemodialys som behöver behandling för sekundär hyperparatyreos med D-vitaminbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Incidensfrekvens av minst två på varandra följande kalcium-fosforproduktnivåer större än 65.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Utvärdera antalet dagar för att uppnå den första av 2 på varandra följande > eller = 30 % minskningar från baslinjen i PTH
Incidensfrekvensen för hyperkalcemi
Incidensfrekvensen för hyperfosfatemi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbott

Utredare

  • Studierektor: Jin Tian, M.D., Abbott

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2004

Första postat (Uppskatta)

13 september 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 september 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2007

Senast verifierad

1 september 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M01-367

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursvikt, kronisk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera