Исследование по сравнению параметров начальной дозировки Земплара у субъектов с хронической болезнью почек V стадии, находящихся на гемодиализе
23 сентября 2007 г. обновлено: Abbott
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с активным контролем для сравнения параметров начальной дозировки Земплара у пациентов с хронической болезнью почек на стадии V, находящихся на гемодиализе
Чтобы показать не меньшую частоту возникновения повышенного произведения кальций-фосфор между двумя группами лечения: 1) группа, получающая начальную дозу на основе исходного уровня ПТГ (исходный уровень иПТГ/80), и 2) группа, получающая начальную дозу на основе массы тела вес (0,04 мкг/кг).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
201
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 11528
- Blue Cross Clinic
-
Athens, Греция, 11528
- Evgenidio Clinic
-
Athens, Греция
- Regional General Hospital of Athens "Korgialeneio-Benakeio"
-
Dragana, Греция, 68100
- General University Hospital of Alexandroupolis
-
Ioannina, Греция, 450 01
- Regional General Hospital of Ioannina "Hatzikosta"
-
Ioannina, Греция, 455 00
- General University Hospital Ioannina
-
Nikea, Piraeus 18454,, Греция
- General Hospital of Nikea "Agios Panteleimon"
-
Thessaloniki, Греция
- General Hospital of Thessaloniki "Ahepa"
-
Thessaloniki, Греция
- General Hospital of Thessaloniki "Hippokrateion"
-
Thessaloniki, Греция
- General Hospital of Thessaloniki "Papageorgiou"
-
-
Athens
-
Ambelokipi, Athens, Греция, 11526
- Errikos Dynan Hospital
-
Holargos, Athens, Греция, 11527
- General Hospital of Athens, "G.Gennimatas"
-
Marousi, Athens, Греция, 15126
- General Hospital of Attica "Sismanoglio"
-
Marousi, Athens, Греция, 152 00
- "Hygeia" Diagnosis and Therapy Center
-
Melissia, Athens, Греция, 15127
- General Hospital of Melissia "Amalia Fleming"
-
Voula, Athens, Греция, 16673
- General Hospital of Voula Askilpieion
-
-
Crete
-
Voutes, Heraklion, Crete, Греция
- General Hospital of Heraklion
-
-
Thessaloniki
-
Exohi, Thessaloniki, Греция, 570 10
- General Hospital Thessaloniki "Papanikolaou"
-
-
Veria
-
Papagou Area, Veria, Греция
- General Hospital of Veria
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Стадия V хронической болезни почек
- Пациенты на гемодиализе, нуждающиеся в лечении вторичного гиперпаратиреоза с помощью терапии витамином D
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Уровень заболеваемости как минимум двумя последовательными уровнями продукта кальция-фосфора выше 65.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Оцените количество дней для достижения первого из 2 последовательных > или = 30% снижения ПТГ по сравнению с исходным уровнем.
|
|
Частота случаев гиперкальциемии
|
|
Частота случаев гиперфосфатемии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jin Tian, M.D., Abbott
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2004 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2004 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 сентября 2004 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 сентября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2007 г.
Последняя проверка
1 сентября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M01-367
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Земплар
-
Azienda Ospedaliera Sant'AnnaAmgenНеизвестныйГиперпаратиреоз, вторичныйИталия