Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące początkowe parametry dawkowania produktu Zemplar u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium V poddawanych hemodializie

23 września 2007 zaktualizowane przez: Abbott

Randomizowane, kontrolowane substancją czynną, wieloośrodkowe badanie z podwójnie ślepą próbą porównujące parametry początkowego dawkowania produktu Zemplar u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium V poddawanych hemodializie

Aby wykazać równoważność częstości występowania podwyższonego iloczynu wapnia i fosforu między dwiema leczonymi grupami: 1) grupą otrzymującą dawkę początkową opartą na wyjściowej dawce PTH (wyjściowe iPTH/80) oraz 2) grupą otrzymującą dawkę początkową opartą na masie ciała waga (0,04 mcg/kg).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11528
        • Blue Cross Clinic
      • Athens, Grecja, 11528
        • Evgenidio Clinic
      • Athens, Grecja
        • Regional General Hospital of Athens "Korgialeneio-Benakeio"
      • Dragana, Grecja, 68100
        • General University Hospital of Alexandroupolis
      • Ioannina, Grecja, 450 01
        • Regional General Hospital of Ioannina "Hatzikosta"
      • Ioannina, Grecja, 455 00
        • General University Hospital Ioannina
      • Nikea, Piraeus 18454,, Grecja
        • General Hospital of Nikea "Agios Panteleimon"
      • Thessaloniki, Grecja
        • General Hospital of Thessaloniki "Ahepa"
      • Thessaloniki, Grecja
        • General Hospital of Thessaloniki "Hippokrateion"
      • Thessaloniki, Grecja
        • General Hospital of Thessaloniki "Papageorgiou"
    • Athens
      • Ambelokipi, Athens, Grecja, 11526
        • Errikos Dynan Hospital
      • Holargos, Athens, Grecja, 11527
        • General Hospital of Athens, "G.Gennimatas"
      • Marousi, Athens, Grecja, 15126
        • General Hospital of Attica "Sismanoglio"
      • Marousi, Athens, Grecja, 152 00
        • "Hygeia" Diagnosis and Therapy Center
      • Melissia, Athens, Grecja, 15127
        • General Hospital of Melissia "Amalia Fleming"
      • Voula, Athens, Grecja, 16673
        • General Hospital of Voula Askilpieion
    • Crete
      • Voutes, Heraklion, Crete, Grecja
        • General Hospital of Heraklion
    • Thessaloniki
      • Exohi, Thessaloniki, Grecja, 570 10
        • General Hospital Thessaloniki "Papanikolaou"
    • Veria
      • Papagou Area, Veria, Grecja
        • General Hospital of Veria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła choroba nerek w stadium V
  • Pacjenci poddawani hemodializie wymagający leczenia wtórnej nadczynności przytarczyc za pomocą terapii witaminą D

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Współczynnik występowania co najmniej dwóch kolejnych poziomów produktu wapniowo-fosforowego większy niż 65.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ocenić liczbę dni do osiągnięcia pierwszego z 2 kolejnych > lub = 30% spadków PTH od wartości początkowej
Częstość występowania hiperkalcemii
Częstość występowania hiperfosfatemii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jin Tian, M.D., Abbott

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M01-367

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zemplar

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj