血液透析中のステージ V 慢性腎臓病患者におけるゼンプラーの初期投与パラメーターを比較する研究
2007年9月23日 更新者：Abbott
血液透析中のステージ V 慢性腎臓病患者におけるゼンプラーの初期投与パラメータを比較するための無作為化実薬対照二重盲検多施設共同研究
2 つの治療グループ間のカルシウム - リン生成物の上昇の発生率の非劣性を示すため: 1) ベースライン PTH (ベースライン iPTH/80) に基づいた初回用量を持つグループ、および 2) 体重に基づいた開始用量を持つグループ体重 (0.04 mcg/kg)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
201
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Athens、ギリシャ、11528
- Blue Cross Clinic
-
Athens、ギリシャ、11528
- Evgenidio Clinic
-
Athens、ギリシャ
- Regional General Hospital of Athens "Korgialeneio-Benakeio"
-
Dragana、ギリシャ、68100
- General University Hospital of Alexandroupolis
-
Ioannina、ギリシャ、450 01
- Regional General Hospital of Ioannina "Hatzikosta"
-
Ioannina、ギリシャ、455 00
- General University Hospital Ioannina
-
Nikea, Piraeus 18454,、ギリシャ
- General Hospital of Nikea "Agios Panteleimon"
-
Thessaloniki、ギリシャ
- General Hospital of Thessaloniki "Ahepa"
-
Thessaloniki、ギリシャ
- General Hospital of Thessaloniki "Hippokrateion"
-
Thessaloniki、ギリシャ
- General Hospital of Thessaloniki "Papageorgiou"
-
-
Athens
-
Ambelokipi、Athens、ギリシャ、11526
- Errikos Dynan Hospital
-
Holargos、Athens、ギリシャ、11527
- General Hospital of Athens, "G.Gennimatas"
-
Marousi、Athens、ギリシャ、15126
- General Hospital of Attica "Sismanoglio"
-
Marousi、Athens、ギリシャ、152 00
- "Hygeia" Diagnosis and Therapy Center
-
Melissia、Athens、ギリシャ、15127
- General Hospital of Melissia "Amalia Fleming"
-
Voula、Athens、ギリシャ、16673
- General Hospital of Voula Askilpieion
-
-
Crete
-
Voutes, Heraklion、Crete、ギリシャ
- General Hospital of Heraklion
-
-
Thessaloniki
-
Exohi、Thessaloniki、ギリシャ、570 10
- General Hospital Thessaloniki "Papanikolaou"
-
-
Veria
-
Papagou Area、Veria、ギリシャ
- General Hospital of Veria
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ステージ V の慢性腎臓病
- ビタミンD療法による続発性副甲状腺機能亢進症の治療を必要とする血液透析中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
少なくとも 2 回連続してカルシウムリン生成物レベルが 65 を超える発生率。
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
PTH がベースラインから 2 回連続で 30% 以上減少するうちの最初の減少に達するまでの日数を評価します。
|
|
高カルシウム血症の発生率
|
|
高リン血症の発症率
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Jin Tian, M.D.、Abbott
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年6月1日
試験登録日
最初に提出
2004年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2004年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年9月23日
最終確認日
2007年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ゼンプラーの臨床試験
-
Hospital Universitario de Canariasわからない