진행성 피부 T 세포 림프종(0683-001)에서 경구 SAHA(Suberoylanilide Hydroxamic Acid)
2017년 4월 3일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
진행성 피부 T 세포 림프종에서 경구용 SAHA(Suberoylanilide Hydroxamic Acid)의 IIb상 다기관 임상 시험
진행성 피부 T 세포 림프종(1B기 이상) 진단을 받은 환자 중 진행성, 지속성 또는 재발성 질환이 있거나 2가지 다른 요법(이 중 하나는 Targretin(벡사로텐)을 포함해야 함)을 받은 환자 또는 그렇지 않은 환자를 대상으로 한 연구 후보자이거나 Targretin 요법을 견딜 수 없었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피부 T 세포 림프종(1B기 이상) 환자
- 연령: 만 18세 이상
- 캡슐을 삼킬 수 있는 능력이 있습니다.
- 이전 화학 요법 또는 항암 요법 치료로부터 최소 3주 이상 경과해야 하며 해당 치료의 부작용에서 회복해야 합니다.
- 환자는 또한 적절한 심장, 간 및 신장 기능이 필요합니다.
제외 기준:
- 임산부 및 수유부와 연구 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 사람은 이 연구에서 제외됩니다.
- 현재 화학 요법, 방사선 요법 또는 기타 연구용 항암 요법을 받고 있는 환자는 제외됩니다.
- HIV, 활동성 간염 진단을 받은 환자 또는 정맥 항생제 또는 항진균제가 필요한 환자는 허용되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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진행성, 지속성 또는 재발성 질환 환자의 객관적 반응률.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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반응 지속 시간, 소양증 완화, 진행 시간, 객관적 반응 시간, 이 모집단의 안전성 및 내약성.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Olsen EA, Kim YH, Kuzel TM, Pacheco TR, Foss FM, Parker S, Frankel SR, Chen C, Ricker JL, Arduino JM, Duvic M. Phase IIb multicenter trial of vorinostat in patients with persistent, progressive, or treatment refractory cutaneous T-cell lymphoma. J Clin Oncol. 2007 Jul 20;25(21):3109-15. doi: 10.1200/JCO.2006.10.2434. Epub 2007 Jun 18.
- Fantin VR, Loboda A, Paweletz CP, Hendrickson RC, Pierce JW, Roth JA, Li L, Gooden F, Korenchuk S, Hou XS, Harrington EA, Randolph S, Reilly JF, Ware CM, Kadin ME, Frankel SR, Richon VM. Constitutive activation of signal transducers and activators of transcription predicts vorinostat resistance in cutaneous T-cell lymphoma. Cancer Res. 2008 May 15;68(10):3785-94. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-07-6091.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2005년 11월 23일
연구 완료 (실제)
2006년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2004년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0683-001
- 2004_015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
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