편두통의 조기치료에 승인된 제품을 시험하기 위한 연구(0462-065)
2024년 8월 12일 업데이트: Organon and Co
편두통 발작 중 통증이 경미할 때 조기에 투여한 리자트립탄 10mg 정제의 효능을 조사하기 위한 다기관, 이중맹검, 무작위, 병렬, 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 통증이 아직 경미할 때 편두통의 조기 치료에서 승인된 약물의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
529
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 편두통의 6개월 이력
- 편두통 발작은 한 달에 1~4회 편두통 발작으로 시작될 때 일반적으로 경미합니다.
제외 기준:
- 심장 질환
- 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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투여 후 2시간째에 통증이 없는 환자의 백분율.
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주관적인 부작용 보고로 측정한 내약성.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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24시간 지속 통증이 없는 환자의 비율
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2시간 후 관련 증상이 있는 환자의 비율
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2시간 후 기능 장애가 있는 환자의 비율
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투약 후 30/45/60/90분에 자유로운 환자의 백분율
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2시간에서 24시간 사이에 응급 처치가 필요한 환자의 비율
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ho TW, Rodgers A, Bigal ME. Impact of recent prior opioid use on rizatriptan efficacy. A post hoc pooled analysis. Headache. 2009 Mar;49(3):395-403. doi: 10.1111/j.1526-4610.2009.01346.x. Epub 2008 Feb 12.
- Cady R, Martin V, Mauskop A, Rodgers A, Hustad CM, Ramsey KE, Skobieranda F. Efficacy of Rizatriptan 10 mg administered early in a migraine attack. Headache. 2006 Jun;46(6):914-24. doi: 10.1111/j.1526-4610.2006.00466.x.
- Martin V, Cady R, Mauskop A, Seidman LS, Rodgers A, Hustad CM, Ramsey KE, Skobieranda F. Efficacy of rizatriptan for menstrual migraine in an early intervention model: a prospective subgroup analysis of the rizatriptan TAME (Treat A Migraine Early) studies. Headache. 2008 Feb;48(2):226-35. doi: 10.1111/j.1526-4610.2007.00947.x. Epub 2007 Nov 13.
- Cady R, Martin V, Mauskop A, Rodgers A, Hustad C, Ramsey K, Skobieranda F. Symptoms of cutaneous sensitivity pre-treatment and post-treatment: results from the rizatriptan TAME studies. Cephalalgia. 2007 Sep;27(9):1055-60. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01391.x. Epub 2007 Aug 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 8월 17일
기본 완료 (실제)
2005년 1월 14일
연구 완료 (실제)
2005년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 9월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2004년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0462-065
- 2004_022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
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