在偏头痛的早期治疗中测试批准产品的研究 (0462-065)
2022年2月1日 更新者：Organon and Co
一项多中心、双盲、随机、平行、安慰剂对照研究，以检查在偏头痛发作期间早期服用利扎曲普坦 10 mg 片剂的疗效，同时疼痛较轻
这项研究的目的是测试一种已获批准的药物在疼痛仍然轻微时对偏头痛进行早期治疗的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
529
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6个月的偏头痛病史
- 偏头痛发作通常较轻，开始时每月发作 1-4 次偏头痛
排除标准：
- 心脏病
- 高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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给药后 2 小时无疼痛的患者百分比。
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通过主观不良体验报告衡量的耐受性。
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次要结果测量
结果测量 |
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24 小时持续疼痛消失的患者百分比
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2 小时后出现相关症状的患者百分比
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2 小时后出现功能障碍的患者百分比
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给药后 30/45/60/90 分钟时自由活动的患者百分比
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2 至 24 小时内需要急救的患者百分比
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ho TW, Rodgers A, Bigal ME. Impact of recent prior opioid use on rizatriptan efficacy. A post hoc pooled analysis. Headache. 2009 Mar;49(3):395-403. doi: 10.1111/j.1526-4610.2009.01346.x. Epub 2008 Feb 12.
- Cady R, Martin V, Mauskop A, Rodgers A, Hustad CM, Ramsey KE, Skobieranda F. Efficacy of Rizatriptan 10 mg administered early in a migraine attack. Headache. 2006 Jun;46(6):914-24. doi: 10.1111/j.1526-4610.2006.00466.x.
- Martin V, Cady R, Mauskop A, Seidman LS, Rodgers A, Hustad CM, Ramsey KE, Skobieranda F. Efficacy of rizatriptan for menstrual migraine in an early intervention model: a prospective subgroup analysis of the rizatriptan TAME (Treat A Migraine Early) studies. Headache. 2008 Feb;48(2):226-35. doi: 10.1111/j.1526-4610.2007.00947.x. Epub 2007 Nov 13.
- Cady R, Martin V, Mauskop A, Rodgers A, Hustad C, Ramsey K, Skobieranda F. Symptoms of cutaneous sensitivity pre-treatment and post-treatment: results from the rizatriptan TAME studies. Cephalalgia. 2007 Sep;27(9):1055-60. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01391.x. Epub 2007 Aug 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2004年8月17日
初级完成 (实际的)
2005年1月14日
研究完成 (实际的)
2005年1月14日
研究注册日期
首次提交
2004年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2004年9月28日
首次发布 (估计)
2004年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月1日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
MK0462, rizatriptan benzoate / 治疗时间：1 天的临床试验
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