Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по тестированию одобренного продукта для раннего лечения мигрени (0462-065)

12 августа 2024 г. обновлено: Organon and Co

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, параллельное, плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности ризатриптана 10 мг в таблетках, принимаемых в начале приступа мигрени, когда боль незначительна

Целью данного исследования является проверка эффективности одобренного препарата для раннего лечения мигрени, когда боль еще незначительна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Мигрень

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

529

Фаза

Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

6-месячная история мигрени
Приступы мигрени обычно легкие, когда они начинаются с 1-4 приступов мигрени в месяц.

Критерий исключения:

Сердечное заболевание
Повышенное артериальное давление

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Процент пациентов, у которых боли отсутствуют через 2 часа после введения дозы.
Переносимость, измеренная субъективными сообщениями о побочных эффектах.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Процент пациентов с устойчивым отсутствием боли в течение 24 часов
Процент пациентов с сопутствующими симптомами через 2 часа
Процент пациентов с функциональной инвалидностью через 2 часа
Процент пациентов, освободившихся через 30/45/60/90 минут после введения дозы
Процент пациентов, нуждающихся в неотложной помощи от 2 до 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Organon and Co

Следователи

Директор по исследованиям: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 августа 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 января 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 января 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества