동시 방사선 요법을 병용한 국소 진행성 비소세포폐암에 대한 Satraplatin
2012년 8월 9일 업데이트: Agennix
국부적으로 진행된 비소세포폐암에서 Satraplatin 및 동시 방사선을 사용한 1/2상 연구
목적: 이 시험은 이전에 화학 요법이나 방사선 요법 치료를 받지 않은 국소 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 조사용 경구 세포 독성 약물인 사트라플라틴과 방사선 요법의 조합을 비교하도록 설계되었습니다. 주요 포함 및 제외 기준은 아래의 자격 기준을 참조하십시오.
SATRAPLATIN은 무엇입니까: Satraplatin은 백금 기반 화학 요법 약물 종류의 구성원인 경구용 연구용 항암제입니다. 백금 기반 약물은 항암 요법의 가장 효과적인 부류 중 하나임이 임상적으로 입증되었습니다. 현재 시판 중인 백금 기반 약물과 달리 사트라플라틴은 경구로 투여할 수 있습니다.
근거: 현재 국소적으로 진행된 NSCLC 환자의 치료에 방사선 요법과 함께 정맥 주사로 투여되는 백금 기반 약물이 사용되고 있습니다. 이 1상 시험의 목적은 NSCLC 환자에게 방사선 치료를 받는 동안 투여할 때 경구용 백금 약물(satraplatin)의 허용 용량과 일정을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- Southwestern Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 국소 진행성 또는 의학적으로 수술 불가능한 NSCLC(II 또는 III기)
- ECOG 수행 상태 점수 0-2
- 적절한 골수, 간 및 폐 기능
- 기대 수명 > 3개월.
제외 기준:
- 이전 악성 종양
- 심각한 동시 통제되지 않는 의학적 장애.
- 통제되지 않거나 유의미한 심혈관 질환
- 유방 절제술의 역사
- 임신 또는 수유중인 환자는 자격이 없습니다.
- 원발성 종양 부위에 대한 이전 방사선 요법 또는 세포 독성 화학 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사트라플라틴
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Satraplatin은 화학 요법 약물의 백금 기반 클래스의 구성원입니다.
백금 기반 약물은 항암 요법의 가장 효과적인 부류 중 하나임이 임상적으로 입증되었습니다.
현재 시판 중인 백금 기반 약물과 달리 사트라플라틴은 경구로 투여할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2상 시험을 위한 MTD 및 권장 용량 결정
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2004년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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