Satraplatyna w miejscowo zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca z jednoczesną radioterapią
Badanie fazy 1/2 z satraplatyną i jednoczesną radioterapią w miejscowo zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca
CEL: To badanie ma na celu porównanie kombinacji badanego doustnego leku cytotoksycznego, satraplatyny, i radioterapii u pacjentów z miejscowo zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) bez wcześniejszej chemioterapii lub radioterapii. Proszę zapoznać się z Kryteriami kwalifikowalności poniżej, aby poznać kluczowe kryteria włączenia i wykluczenia.
CZYM JEST SATRAPLATIN: Satraplatyna jest doustnym, eksperymentalnym lekiem przeciwnowotworowym należącym do klasy leków stosowanych w chemioterapii opartych na platynie. Klinicznie udowodniono, że leki na bazie platyny są jedną z najskuteczniejszych klas terapii przeciwnowotworowych. W przeciwieństwie do obecnie sprzedawanych leków na bazie platyny, satraplatynę można podawać doustnie.
UZASADNIENIE: Leki na bazie platyny podawane dożylnie są obecnie stosowane w skojarzeniu z radioterapią w leczeniu chorych na miejscowo zaawansowanego NSCLC. Celem tego badania I fazy jest określenie tolerowanej dawki i schematu doustnego leku platynowego (satraplatyny) podawanego pacjentom z NSCLC w trakcie radioterapii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Southwestern Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- NSCLC miejscowo zaawansowany lub medycznie nieoperacyjny (stadium II lub III)
- Wynik stanu sprawności ECOG 0-2
- Odpowiednie funkcje szpiku kostnego, wątroby i płuc
- Oczekiwana długość życia > trzy miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejszy nowotwór
- Poważne współistniejące niekontrolowane zaburzenie medyczne.
- Niekontrolowana lub istotna choroba układu krążenia
- Historia mastektomii
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią nie kwalifikują się
- Wcześniejsza radioterapia miejsca guza pierwotnego lub chemioterapia cytotoksyczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Satraplatyna
|
Satraplatyna należy do klasy leków chemioterapeutycznych opartych na platynie.
Klinicznie udowodniono, że leki na bazie platyny są jedną z najskuteczniejszych klas terapii przeciwnowotworowych.
W przeciwieństwie do obecnie sprzedawanych leków na bazie platyny, satraplatynę można podawać doustnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie MTD i zalecanej dawki do badań fazy II
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAT1-04-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .