Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Satraplatin for lokalt avansert ikke-småcellet lungekreft med samtidig strålebehandling

9. august 2012 oppdatert av: Agennix

En fase 1/2-studie med Satraplatin og samtidig stråling i lokalt avansert ikke-småcellet lungekreft

FORMÅL: Denne studien er utformet for å sammenligne kombinasjonen av det orale cytotoksiske legemidlet, satraplatin, og strålebehandling for pasienter med lokalt avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) uten tidligere kjemoterapi eller strålebehandling. Se kvalifikasjonskriteriene nedenfor for viktige inkluderings- og eksklusjonskriterier.

HVA ER SATRAPLATIN: Satraplatin er et oralt, undersøkelseslegemiddel mot kreft som er medlem av den platinabaserte klassen av kjemoterapimedisiner. Platinabaserte legemidler har blitt klinisk bevist å være en av de mest effektive klassene av kreftbehandlinger. I motsetning til de platinabaserte legemidlene som for tiden markedsføres, kan satraplatin gis oralt.

BAKGRUNN: Intravenøst ​​administrerte platinabaserte legemidler brukes i dag i kombinasjon med strålebehandling ved behandling av pasienter med lokalt avansert NSCLC. Hensikten med denne fase I-studien er å bestemme en tolerabel dose og tidsplan for det orale platinamedikamentet (satraplatin) når det gis til NSCLC-pasienter gjennom løpet av strålebehandlingen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Southwestern Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lokalt avansert eller medisinsk inoperabel NSCLC (stadium II eller III)
  • ECOG ytelsesstatusscore 0-2
  • Tilstrekkelig benmarg, lever og lungefunksjoner
  • Forventet levealder > tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere malignitet
  • Alvorlig samtidig ukontrollert medisinsk lidelse.
  • Ukontrollert eller betydelig kardiovaskulær sykdom
  • Historie om mastektomi
  • Gravide eller ammende pasienter er ikke kvalifisert
  • Forutgående strålebehandling til det primære tumorstedet eller cytotoksisk kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Satraplatin
Legemiddel: Satraplatin
Satraplatin er medlem av den platinabaserte klassen av kjemoterapimedisiner. Platinabaserte legemidler har blitt klinisk bevist å være en av de mest effektive klassene av kreftbehandlinger. I motsetning til de platinabaserte legemidlene som for tiden markedsføres, kan satraplatin gis oralt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse av MTD og anbefalt dose for fase II-studier
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Agennix

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2004

Først lagt ut (ANSLAG)

4. oktober 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SAT1-04-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Satraplatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere