Satraplatino para el cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado con radioterapia simultánea
Un estudio de fase 1/2 con satraplatino y radiación simultánea en el cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado
PROPÓSITO: Este ensayo está diseñado para comparar la combinación del fármaco citotóxico oral en investigación, satraplatino y radioterapia para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado sin tratamiento previo de quimioterapia o radioterapia. Consulte los Criterios de elegibilidad a continuación para conocer los criterios clave de inclusión y exclusión.
QUÉ ES SATRAPLATIN: Satraplatin es un medicamento oral contra el cáncer en fase de investigación que es miembro de la clase de medicamentos de quimioterapia a base de platino. Se ha demostrado clínicamente que los medicamentos a base de platino son una de las clases más efectivas de terapias contra el cáncer. A diferencia de los medicamentos a base de platino comercializados actualmente, el satraplatino se puede administrar por vía oral.
FUNDAMENTO: Los fármacos a base de platino administrados por vía intravenosa se utilizan actualmente en combinación con radioterapia en el tratamiento de pacientes con NSCLC localmente avanzado. El propósito de este ensayo de Fase I es determinar una dosis tolerable y un programa para el fármaco de platino oral (satraplatino) cuando se administra a pacientes con NSCLC durante el transcurso de su tratamiento de radioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Southwestern Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- NSCLC localmente avanzado o médicamente inoperable (etapa II o III)
- Puntuación del estado funcional ECOG 0-2
- Funciones adecuadas de la médula ósea, el hígado y los pulmones
- Esperanza de vida > tres meses.
Criterio de exclusión:
- Neoplasia maligna previa
- Trastorno médico concurrente grave no controlado.
- Enfermedad cardiovascular no controlada o significativa
- Historia de la mastectomía
- Las pacientes embarazadas o en período de lactancia no son elegibles
- Radioterapia previa en el sitio del tumor primario o quimioterapia citotóxica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Satraplatino
|
Satraplatin es un miembro de la clase de medicamentos de quimioterapia a base de platino.
Se ha demostrado clínicamente que los medicamentos a base de platino son una de las clases más efectivas de terapias contra el cáncer.
A diferencia de los medicamentos a base de platino comercializados actualmente, el satraplatino se puede administrar por vía oral.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinación de MTD y dosis recomendada para ensayos de fase II
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Agentes antineoplásicos
- Satraplatino
Otros números de identificación del estudio
- SAT1-04-02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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