Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Satraplatin til lokalt avanceret ikke-småcellet lungekræft med samtidig strålebehandling

9. august 2012 opdateret af: Agennix

Et fase 1/2-studie med Satraplatin og samtidig stråling i lokalt avanceret ikke-småcellet lungekræft

FORMÅL: Dette forsøg er designet til at sammenligne kombinationen af ​​det orale cytotoksiske lægemiddel, satraplatin, og strålebehandling til patienter med lokalt fremskreden ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) uden forudgående kemoterapi eller strålebehandling. Se venligst berettigelseskriterierne nedenfor for vigtige inklusions- og eksklusionskriterier.

HVAD ER SATRAPLATIN: Satraplatin er et oralt forsøgsmedicin mod kræft, der er medlem af den platinbaserede klasse af kemoterapilægemidler. Platinbaserede lægemidler er klinisk bevist at være en af ​​de mest effektive klasser af kræftbehandlinger. I modsætning til de i øjeblikket markedsførte platinbaserede lægemidler, kan satraplatin gives oralt.

RATIONALE: Intravenøst ​​administrerede platinbaserede lægemidler anvendes i øjeblikket i kombination med strålebehandling til behandling af patienter med lokalt fremskreden NSCLC. Formålet med dette fase I-forsøg er at bestemme en tolerabel dosis og tidsplan for det orale platinlægemiddel (satraplatin), når det gives til NSCLC-patienter i løbet af deres strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lokalt avanceret eller medicinsk inoperabel NSCLC (stadium II eller III)
  • ECOG præstationsstatusscore 0-2
  • Tilstrækkelige knoglemarvs-, lever- og lungefunktioner
  • Forventet levetid > tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere malignitet
  • Alvorlig samtidig ukontrolleret medicinsk lidelse.
  • Ukontrolleret eller betydelig hjerte-kar-sygdom
  • Historien om mastektomi
  • Gravide eller ammende patienter er ikke berettigede
  • Forudgående strålebehandling til det primære tumorsted eller cytotoksisk kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Satraplatin
Satraplatin er medlem af den platinbaserede klasse af kemoterapilægemidler. Platinbaserede lægemidler er klinisk bevist at være en af ​​de mest effektive klasser af kræftbehandlinger. I modsætning til de i øjeblikket markedsførte platinbaserede lægemidler, kan satraplatin gives oralt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af MTD og anbefalet dosis til fase II forsøg
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2004

Først opslået (SKØN)

4. oktober 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner