새로 진단된 급성 골수성 백혈병(AML) 치료에서 티피파르닙 대 최선의 지지 요법

이 연구는 급성 골수성 백혈병(AML)이 있는 고령 환자에서 실험 약물인 티피파르닙의 안전성과 유효성을 테스트합니다. 이 연구의 목적은 티피파르닙이 백혈병 환자의 수명을 연장시킬 수 있는지 테스트하는 것입니다. 이 연구에서 환자의 절반은 티피파르닙을 투여받게 되고 환자의 절반은 표준 치료를 받게 됩니다. 표준 치료는 AML의 증상을 조절하는 데 도움이 되며 순환하는 백혈병 세포의 수치를 낮추기 위해 수산화요소를 포함할 수 있습니다. 티피파르닙 또는 표준 치료는 환자의 백혈병이 호전될 때까지 또는 허용할 수 없는 부작용을 경험할 때까지 또는 환자 또는 연구 의사가 연구 약물을 중단하기로 결정할 때까지 제공됩니다. 티피파르닙에 배정된 환자에게는 티피파르닙 정제가 제공됩니다. 환자는 연속 21일 동안 아침에 6정, 저녁에 음식과 함께 6정을 복용해야 합니다. 환자는 다음 7일 동안 티피파르닙을 복용하지 않습니다. 이 28일을 주기라고 합니다. 휴식 기간은 환자가 치료를 얼마나 잘 견디느냐에 따라 7일 이상 연장될 수 있습니다. 환자는 매주 연구 클리닉으로 돌아가고 적어도 2주마다 연구 의사를 방문합니다. 정기 검사를 위한 채혈은 매주 실시됩니다. 귀하의 질병이 어떻게 진행되고 있는지에 따라 골수 흡인은 모든 주기의 끝에서 수행될 수 있습니다. 환자가 연구 약물로 치료를 마치거나 연구를 일찍 중단하는 경우 마지막 방문을 위해 의사를 만나도록 요청받을 것입니다. 일상적인 실험실 테스트가 수행됩니다. 이 방문 후 연구 의사는 환자의 상태와 백혈병에 대한 새로운 치료를 시작했는지 확인하기 위해 환자를 계속 확인할 것입니다. 이 확인은 30일마다 이루어지며 환자나 의료 서비스 제공자에게 전화로 할 수 있습니다. 티피파르닙; 100 mg 필름 코팅 압축 정제 6개를 28일 주기 일정으로 연속 21일 동안 1일 2회 경구 투여합니다.