Tipifarnib frente a la mejor atención de apoyo en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA) recién diagnosticada

Este estudio prueba la seguridad y eficacia del fármaco experimental tipifarnib en pacientes mayores que tienen leucemia mieloide aguda (LMA). El propósito de este estudio es probar si tipifarnib puede hacer que los pacientes con leucemia vivan más tiempo. En este estudio, la mitad de los pacientes recibirán tipifarnib y la mitad de los pacientes recibirán el tratamiento estándar. El tratamiento estándar ayudará a controlar los síntomas de la AML y puede incluir hidroxiurea para reducir los niveles de células leucémicas circulantes. Se administrará tipifarnib o el tratamiento estándar hasta que la leucemia del paciente mejore, o hasta que experimente efectos secundarios inaceptables, o hasta que el paciente o el médico del estudio decidan suspender el medicamento del estudio. Los pacientes asignados a tipifarnib recibirán comprimidos de tipifarnib. Los pacientes deben tomar 6 tabletas con comida por la mañana y 6 tabletas con comida por la noche, durante 21 días seguidos. Los pacientes no tomarán tipifarnib durante los próximos 7 días. Este período de 28 días se llama ciclo. El período de descanso puede extenderse más allá de los 7 días dependiendo de qué tan bien los pacientes toleren el tratamiento. Los pacientes regresarán a la clínica del estudio cada semana y visitarán a su médico del estudio al menos cada dos semanas. Cada semana se realizará una extracción de sangre para las pruebas de rutina. Dependiendo de cómo esté evolucionando su enfermedad, se puede realizar una aspiración de médula ósea al final de cada ciclo. Cuando los pacientes terminen el tratamiento con el medicamento del estudio, o si abandonan el estudio antes de tiempo, se les pedirá que vean a su médico para una última visita. Se realizarán pruebas de laboratorio de rutina. Después de esta visita, el médico del estudio seguirá controlando a los pacientes para ver cómo están y si han comenzado un nuevo tratamiento para la leucemia. Este control se realizará cada 30 días y se podrá realizar telefónicamente al paciente oa su proveedor de atención médica. tipifarnib; seis tabletas comprimidas recubiertas con película de 100 mg se administran por vía oral dos veces al día durante 21 días consecutivos en un ciclo de 28 días.