Tipifarnib versus bedste støttende behandling i behandling af nyligt diagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML)

Denne undersøgelse tester sikkerheden og effektiviteten af ​​det eksperimentelle lægemiddel tipifarnib hos ældre patienter, der har akut myeloid leukæmi (AML). Formålet med denne undersøgelse er at teste, om tipifarnib kan få patienter med leukæmi til at leve længere. I denne undersøgelse vil halvdelen af ​​patienterne modtage tipifarnib, og halvdelen af ​​patienterne vil modtage standardbehandlingen. Standardbehandlingen vil hjælpe med at kontrollere symptomerne på AML og kan omfatte hydroxyurinstof for at sænke niveauet af cirkulerende leukæmiceller. Tipifarnib eller standardbehandlingen vil blive givet, indtil patientens leukæmi bliver bedre, eller indtil de oplever uacceptable bivirkninger, eller indtil patienten eller undersøgelseslægen beslutter at stoppe undersøgelsesmedicinen. Patienter, der får tipifarnib, vil få tipifarnib-tabletter. Patienter bør tage 6 tabletter med mad om morgenen og 6 tabletter med mad om aftenen i 21 dage i træk. Patienterne vil ikke tage tipifarnib i de næste 7 dage. Denne 28 dages periode kaldes en cyklus. Hvileperioden kan forlænges ud over 7 dage afhængig af, hvor godt patienterne tåler behandlingen. Patienterne vender tilbage til undersøgelsesklinikken hver uge og besøger deres undersøgelseslæge mindst hver anden uge. Der vil blive taget blodprøver til rutineprøver hver uge. Afhængigt af hvordan din sygdom har det, kan en knoglemarvsaspiration udføres i slutningen af ​​hver cyklus. Når patienter afslutter behandlingen med undersøgelsesmedicinen, eller hvis de forlader undersøgelsen tidligt, vil de blive bedt om at se din læge for et sidste besøg. Der vil blive udført rutinemæssige laboratorietests. Efter dette besøg vil undersøgelseslægen fortsætte med at tjekke med patienterne for at se, hvordan de har det, og om de er startet på en ny behandling for leukæmi. Denne kontrol vil blive foretaget hver 30. dag og kan foretages telefonisk til patienten eller til deres sundhedsplejerske. Tipifarnib; seks 100 mg i en filmovertrukne, komprimerede tabletter gives oralt to gange dagligt i 21 på hinanden følgende dage efter en 28-dages cyklusplan.