APC-111 7일 동안 하루에 한 번(QD) vs. 패혈성 인두염 환자에서 10일 동안 하루에 4번(QID) 복용한 페니실린
2006년 12월 6일 업데이트: Advancis Pharmaceutical Corporation
화농성 연쇄구균 환자에서 7일 동안 775mg APC-111 MP 정제 QD와 10일 동안 페니실린 VK 250mg QID의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 3상, 무작위, 이중 맹검, 이중 더미 다기관 연구
이 연구의 목적은 패혈성 인두염 환자를 치료하기 위해 APC-111 775mg MP 정제를 7일 동안 1일 1회 투여하는 효능의 안전성을 평가하는 것입니다.
평가는 APC-111이 박테리아 감염(Streptococcus pyogenes)을 제거하는지 확인하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
500
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84121
- Manford Gooch, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의, 승인 및 환자 승인 제공
- 12세 이상
- 급성 인두염 또는 편도선염의 임상적 진단
- 양성 신속 연쇄구균 검사
- 경구 연구 제형을 삼킬 수 있음
- 여성은 소변 임신 검사 결과 음성이어야 하며 성적으로 활발한 경우 허용 가능한 피임법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 만성 또는 재발성 연하통
- 입원 또는 IV 항균 요법의 필요성
- 베타-락탐 항균제에 내성이 있는 병원체로 인해 알려지거나 의심되는 인두염
- S. pyogenes의 알려진 보균자
- 페니실린 또는 기타 베타락탐 항생제에 대한 알레르기
- 연구자가 연구에 포함되지 않는다고 판단하는 모든 심각한 질병 또는 수반되는 상태
- 발작 장애
- 임신 또는 간호
- 추가적인 전신 항균제의 기대는 다른 조건에 필요할 것입니다.
- 현재 약물 또는 알코올 남용
- 지난 30일 이내의 모든 실험 약물 또는 장치
- 지난 30일 이내의 이전 전신 항생제 치료
- 항균 요법을 포함하는 최근 1개월 이내의 입원
- 임상적으로 유의한 혈액학적 상태 등의 존재
- 프로베네시드 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Test of Cure 방문의 세균학적 결과
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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안전
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후기 치료 후 방문 시 세균학적 결과
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임상 결과
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
연구 완료
2005년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2004년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2005년 4월 1일
추가 정보
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