APC-111 每天一次 (QD) 持续 7 天对比青霉素每天四次 (QID) 持续 10 天治疗链球菌性咽喉炎患者
2006年12月6日 更新者：Advancis Pharmaceutical Corporation
一项 III 期、随机、双盲、双模拟多中心研究，以评估 775 mg APC-111 MP 片剂 QD 7 天与青霉素 VK 250 mg QID 10 天对化脓性链球菌患者的疗效和安全性
本研究的目的是评估 APC-111 775 mg MP 片剂每天一次给药 7 天治疗链球菌性咽喉炎患者的疗效安全性。
评估将确认 APC-111 是否消除了细菌感染（化脓性链球菌）。
研究概览
研究类型
介入性
注册
500
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84121
- Manford Gooch, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 给予知情同意、同意和患者授权
- 12 岁及以上
- 急性咽炎或扁桃体炎的临床诊断
- 阳性快速链球菌试验
- 可以吞服口服研究剂型
- 女性必须进行阴性尿妊娠试验，并且如果性活跃则使用可接受的避孕措施
排除标准：
- 慢性或复发性吞咽痛
- 需要住院或静脉注射抗生素治疗
- 已知或疑似由对 β-内酰胺类抗菌药物具有耐药性的病原体引起的咽炎
- 已知的化脓性链球菌携带者
- 对青霉素或其他 β-内酰胺类抗生素过敏
- 研究者判断将排除纳入研究的任何严重疾病或伴随病症
- 癫痫症
- 怀孕或哺乳
- 另一种情况需要额外的全身性抗菌药物
- 当前吸毒或酗酒
- 最近 30 天内的任何实验药物或设备
- 最近 30 天内接受过全身性抗生素治疗
- 最近一个月内住院，包括抗菌治疗
- 存在有临床意义的血液学状况等
- 丙磺舒治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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治愈访问测试的细菌学结果
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次要结果测量
结果测量 |
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安全
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后期治疗后访视的细菌学结果
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临床结果
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年10月1日
研究完成
2005年5月1日
研究注册日期
首次提交
2004年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2004年11月3日
首次发布 (估计)
2004年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年12月6日
最后验证
2005年4月1日
更多信息
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