국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자 치료에서의 Paclitaxel 및 ABI-007

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 악성 고형 종양

  • 불치병으로 간주
  • 국소 진행성 또는 전이성 질환

• 탁산 기반 요법에 반응할 가능성이 있음

  • 이전 파클리탁셀에 불응성인 환자는 부적격입니다.

• 증상이 없거나 치료되지 않은 뇌 전이 또는 암성 수막염 없음

  • 중추신경계 질환으로 인해 > 4주 동안 코르티코스테로이드 요법 없이 지낼 수 없는 환자 없음
• 이전에 치료받지 않은 국소 진행성 유방암 없음
• 혈액암 없음

환자 특성:

나이

• 18세 이상

실적현황

• ECOG 0-2

기대 수명

• 최소 3개월

조혈

• 과립구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3

간

• 빌리루빈 정상
• ALT 및 AST ≤ 정상 상한치의 1.5배

신장

• 크레아티닌 정상 또는
• 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분

심혈관

• LVEF ≥ 40%
• 심부전의 임상 징후나 증상 없음
• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 2개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 파클리탁셀(예: 도세탁셀, Cremophor® EL[CrEL], 폴리소르베이트 80[Tween 80] 또는 CrEL 함유 약물[예: 사이클로스포린])과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물로 인한 알레르기 반응의 병력 없음
• 항 경련제 치료가 필요한 발작 장애의 병력 없음
• 심각한 활성 감염 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 다른 조절되지 않는 질병 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 동시 면역 요법 없음
• 과정 1 및 2 동안 동시 필그라스팀(G-CSF) 없음

화학 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법 이후 최소 3주(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주)
• 다른 동시 화학 요법 없음

내분비 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 호르몬 요법 이후 최소 2주
• 전립선암에 대한 동시 황체형성 호르몬 방출 호르몬 작용제 허용

방사선 요법

• 이전 방사선 치료 후 최소 3주
• 동시 방사선 요법 없음

수술

• 명시되지 않은

다른

• CYP3A4에 영향을 미치는 것으로 알려진 이전 약물, 허브 제제 또는 식이 보조제(예: 페니토인, 리팜핀, Hypericum perforatum [St. John's wort], 마늘 보충제 또는 자몽 주스) 및/또는 CYP2C8
• 파클리탁셀의 약동학을 방해하는 것으로 알려졌거나 방해할 가능성이 있는 병용 물질 없음(예: 베라파밀 또는 사이클로스포린)
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 다른 동시 항암 요법 없음