항HIV 요법이 HCV/HIV에 감염된 성인의 C형 간염 치료에 미치는 영향

1단계 포함 기준:

• HIV 감염
• 연구 시작 45일 이내에 1000 copies/ml 이상의 HIV 바이러스 부하
• HCV 유전자형 1 감염
• 연구 시작 전 45일 이내에 300개 세포/mm3 이상의 CD4 수
• 최소 6개월 동안 ART에 익숙하지 않거나 ART를 사용하지 않음
• 무작위로 할당된 연구 치료를 수락할 의사가 있음
• 연구 기간 동안 및 모든 연구 약물을 중단한 후 6개월 동안 허용 가능한 형태의 피임법을 기꺼이 사용
• 연구 시작 전 2년 이내의 간 생검 또는 6개월 이상의 C형 간염 감염에 대한 의사의 보고에 의해 나타난 바와 같이 만성 바이러스성 간염과 일치하는 만성 간 질환. 간경변증이 있거나 연구 참가 2년 이내에 간 생검 결과가 없는 참가자는 연구 참가 전 45일 이내에 혈청 알파-태아단백이 100 ng/ml 이하이고 Child-Pugh 점수가 6 이상이어야 합니다. 이 연구.

1단계 제외 기준:

• 연구 시작 전 45일 이내에 B형 간염 표면 항원 양성
• 연구 시작 전 언제든지 유전자형 1 이외의 HCV 유전자형
• HCV 이외의 만성 간 질환과 관련된 모든 의학적 상태(예: 유전성 혈색소증, 자가면역 간염)
• 연구 시작 전 임의의 시점에서 총 2주 이상 동안 정맥내 또는 피하 인터페론의 사전 사용
• 페길화된 인터페론 알파-2a, 리바비린 또는 그 제제에 대한 알려진 알레르기/민감성
• 연구자의 의견으로는 연구를 방해할 수 있는 현재 약물 또는 알코올 남용. 메타돈 프로그램 참가자는 제외되지 않지만 연구 중에 메타돈 용량 변경이 필요할 수 있습니다.
• 학업 시작 시 ART 시작 필요
• 연구 시작 전 30일 이내에 조절되지 않는 진성 당뇨병
• 연구 시작 전 6개월 이내에 이전의 자살 시도 또는 정신 질환으로 인한 입원. 약물로 조절되지 않는 정신 질환, 특히 우울증이 있는 참가자는 연구 대상이 아닙니다.
• 면역학적 매개 질환(예: 염증성 장 질환, 홍반성 루푸스, 자가면역 용혈성 빈혈, 경피증, 중증 건선, 류마티스 관절염)의 이전 또는 현재 증거
• 기능 제한과 관련된 만성 폐질환
• 연구 시작 전 24주 이내의 중증 심장 질환
• 당뇨병, 고혈압, 사이토메갈로바이러스 또는 황반 변성으로 인한 중증 망막병증의 병력
• 주요 장기 이식의 역사
• 심각한 질병, 암 또는 연구를 방해하는 기타 상태
• 연구 시작 24주 이내의 임의의 전신 항신생물 또는 면역조절 치료(에포에틴 알파 또는 과립구 콜로니 자극 인자[G-CSF] 제외) 또는 방사선. 연구 중에 그러한 치료를 시작할 필요가 있다고 예상하는 참가자는 자격이 없습니다.
• 헤모글로빈병증의 병력(예: 지중해빈혈, 낫적혈구 빈혈)
• 특정 약물이 필요합니다
• 복수, 황달, 정맥류 출혈 또는 간성 뇌병증의 병력 또는 존재와 같은 비대상성 간 질환의 증거
• 이전 기회 감염 또는 가장 낮은 CD4 수가 200 세포/mm3 미만
• 임신한 파트너가 있음
• 임신 또는 모유 수유