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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00102817
인슐린 유사 성장 인자(IGF) 결핍 어린이의 소마트로핀(노르디트로핀)
2017년 1월 17일 업데이트: Novo Nordisk A/S
ICF 결핍과 관련된 성장 장애가 있는 소아의 Somatropin(Norditropin).
이 시험은 미국(USA)에서 실시됩니다.
이것은 Norditropin이 IGF 결핍이 있는 어린이에게 안전하고 효과적인지 확인하기 위한 12개월 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
149
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Diego, California, 미국, 92093
- Novo Nordisk Investigational Site
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Stanford, California, 미국, 94305-5208
- Novo Nordisk Investigational Site
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Florida
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tampa, Florida, 미국, 33607
- Novo Nordisk Investigational Site
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5225
- Novo Nordisk Investigational Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Novo Nordisk Investigational Site
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- Novo Nordisk Investigational Site
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49008
- Novo Nordisk Investigational Site
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55416
- Novo Nordisk Investigational Site
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Novo Nordisk Investigational Site
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Novo Nordisk Investigational Site
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Brooklyn, New York, 미국, 11219
- Novo Nordisk Investigational Site
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Buffalo, New York, 미국, 14222
- Novo Nordisk Investigational Site
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Rockville Centre, New York, 미국, 11570
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44308-1062
- Novo Nordisk Investigational Site
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Novo Nordisk Investigational Site
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Novo Nordisk Investigational Site
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Novo Nordisk Investigational Site
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Novo Nordisk Investigational Site
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- Novo Nordisk Investigational Site
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78284
- Novo Nordisk Investigational Site
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Novo Nordisk Investigational Site
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226-0509
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3-15세
- -2 이하의 키 표준 편차 점수로 표시되는 성장 실패의 존재
- 키 나이에 대한 체질량 지수가 25번째 백분위수 이상
- 33번째 백분위수 이하의 IGF 농도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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키 표준 편차 점수의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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부모 키 z-점수에 대해 조정된 키 표준 편차 점수의 12개월 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cohen P, Rogol A, Kappelgaard A-M, Weng W, Germak J, Rosenfeld RG on behalf of the American Norditropin Study Group. Efficacy of IGF-I Based Growth Hormone (GH) Dose Titration in Non-GH Deficient (Non-GHD) Children with Short Stature Associated with IGF-I Deficiency (IGFD). Pediatric Academic Societies (PAS)/Lawson Wilkins Pediatric Endocrine Society (LWPES) 2007; Country: Canada City: Toronto
- Cohen P, Rosenfeld R, Rogol A, Kappelgaard A-M, Mak C, Germak J. Validation of the Efficacy and Safety of IGF-based Dose-titration in Children with Growth Failure Associated with Non-GH-deficient, IGF-I Deficiency: Results of Clinical Trial HGH 2147 on Behalf of the American Norditropin® Clinical Studies Group. 3rd International Congress of the Growth Hormone Research Society and the IGF Society 2006; Country: Japan City: Kobe
- Cohen P, Rogol AD, Weng W, Kappelgaard AM, Rosenfeld RG, Germak J; American Norditropin Study Group. Efficacy of IGF-based growth hormone (GH) dosing in nonGH-deficient (nonGHD) short stature children with low IGF-I is not related to basal IGF-I levels. Clin Endocrinol (Oxf). 2013 Mar;78(3):405-14. doi: 10.1111/cen.12014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2005년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
소마트로핀에 대한 임상 시험
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GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Tongji Hospital; Affiliated... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Teva Neuroscience, Inc.Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.; TransPharma Medical완전한
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GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Affiliated Hospital of Jiangnan... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은