胰岛素样生长因子 (IGF) 缺乏儿童的生长激素（Norditropin）
2017年1月17日 更新者：Novo Nordisk A/S
与 ICF 缺陷相关的生长障碍儿童的生长激素（Norditropin）。
该试验在美利坚合众国 (USA) 进行。
这是一项为期 12 个月的研究，旨在确定 Norditropin 对 IGF 缺乏症的儿童是否安全有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
149
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90027
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Diego、California、美国、92093
- Novo Nordisk Investigational Site
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Stanford、California、美国、94305-5208
- Novo Nordisk Investigational Site
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Florida
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St. Petersburg、Florida、美国、33701
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tallahassee、Florida、美国、32308
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tampa、Florida、美国、33607
- Novo Nordisk Investigational Site
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202-5225
- Novo Nordisk Investigational Site
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Novo Nordisk Investigational Site
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Worcester、Massachusetts、美国、01655
- Novo Nordisk Investigational Site
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Michigan
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Kalamazoo、Michigan、美国、49008
- Novo Nordisk Investigational Site
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55416
- Novo Nordisk Investigational Site
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Missouri
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Kansas City、Missouri、美国、64108
- Novo Nordisk Investigational Site
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New York
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Bronx、New York、美国、10467
- Novo Nordisk Investigational Site
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Brooklyn、New York、美国、11219
- Novo Nordisk Investigational Site
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Buffalo、New York、美国、14222
- Novo Nordisk Investigational Site
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Rockville Centre、New York、美国、11570
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ohio
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Akron、Ohio、美国、44308-1062
- Novo Nordisk Investigational Site
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Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Novo Nordisk Investigational Site
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Novo Nordisk Investigational Site
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Novo Nordisk Investigational Site
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Novo Nordisk Investigational Site
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、美国、29203
- Novo Nordisk Investigational Site
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Texas
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San Antonio、Texas、美国、78284
- Novo Nordisk Investigational Site
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98105
- Novo Nordisk Investigational Site
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53226-0509
- Novo Nordisk Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 3-15岁
- 身高标准差得分小于等于 -2 表示存在生长障碍
- 体重指数大于或等于身高年龄的第 25 个百分位数
- IGF 浓度小于或等于第 33 个百分位数
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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身高标准差得分的变化
大体时间：12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
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根据父母身高 z 分数调整的身高标准差分数的 12 个月变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cohen P, Rogol A, Kappelgaard A-M, Weng W, Germak J, Rosenfeld RG on behalf of the American Norditropin Study Group. Efficacy of IGF-I Based Growth Hormone (GH) Dose Titration in Non-GH Deficient (Non-GHD) Children with Short Stature Associated with IGF-I Deficiency (IGFD). Pediatric Academic Societies (PAS)/Lawson Wilkins Pediatric Endocrine Society (LWPES) 2007; Country: Canada City: Toronto
- Cohen P, Rosenfeld R, Rogol A, Kappelgaard A-M, Mak C, Germak J. Validation of the Efficacy and Safety of IGF-based Dose-titration in Children with Growth Failure Associated with Non-GH-deficient, IGF-I Deficiency: Results of Clinical Trial HGH 2147 on Behalf of the American Norditropin® Clinical Studies Group. 3rd International Congress of the Growth Hormone Research Society and the IGF Society 2006; Country: Japan City: Kobe
- Cohen P, Rogol AD, Weng W, Kappelgaard AM, Rosenfeld RG, Germak J; American Norditropin Study Group. Efficacy of IGF-based growth hormone (GH) dosing in nonGH-deficient (nonGHD) short stature children with low IGF-I is not related to basal IGF-I levels. Clin Endocrinol (Oxf). 2013 Mar;78(3):405-14. doi: 10.1111/cen.12014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年5月1日
初级完成 (实际的)
2006年12月1日
研究完成 (实际的)
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2005年2月1日
首次发布 (估计)
2005年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月17日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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