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Somatropina (Norditropina) nei bambini con deficit del fattore di crescita insulino-simile (IGF).

17 gennaio 2017 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Somatropina (Norditropina) nei bambini con deficit di crescita associato a deficit di ICF.

Questo studio è condotto negli Stati Uniti d'America (USA). Questo è uno studio di 12 mesi per determinare se Norditropin è sicuro ed efficace nei bambini con deficit di IGF.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

149

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92093
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305-5208
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-5225
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49008
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14222
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11570
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308-1062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78284
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226-0509
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 3-15
  • Presenza di deficit di crescita indicato da un punteggio di deviazione standard dell'altezza inferiore a -2
  • Indice di massa corporea maggiore o uguale al 25° percentile per l'altezza e l'età
  • Concentrazione di IGF inferiore o uguale al 33° percentile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di deviazione standard dell'altezza
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
12 mesi di variazione del punteggio di deviazione standard dell'altezza aggiustato per il punteggio z dell'altezza del genitore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2005

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HGH-2147

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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