Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Somatropin (Norditropin) hos barn med brist på insulinliknande tillväxtfaktor (IGF).

17 januari 2017 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S

Somatropin (Norditropin) hos barn med tillväxtstörning associerad med ICF-brist.

Denna studie genomförs i USA (USA). Detta är en 12 månader lång studie för att avgöra om Norditropin är säkert och effektivt hos barn med IGF-brist.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

149

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92093
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305-5208
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-5225
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49008
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14222
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rockville Centre, New York, Förenta staterna, 11570
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308-1062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78284
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226-0509
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 3-15
  • Närvaro av tillväxtfel indikeras av höjdstandardavvikelse som är mindre än lika med -2
  • Kroppsmassaindex större än eller lika med 25:e percentilen för längdålder
  • IGF-koncentration mindre än eller lika med 33:e percentilen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i höjd standardavvikelsepoäng
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
12 månaders förändring i höjd standardavvikelsepoäng justerad för förälders höjd z-poäng

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2005

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HGH-2147

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera