インスリン様成長因子（IGF）欠損児におけるソマトロピン（ノルディトロピン）
2017年1月17日 更新者：Novo Nordisk A/S
ICF 欠損症に関連する成長不全の小児におけるソマトロピン (ノルディトロピン)。
この治験はアメリカ合衆国（USA）で実施されています。
これは、ノルディトロピンがIGF欠乏症の子供に安全で効果的かどうかを判断するための12か月の研究です.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
149
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Diego、California、アメリカ、92093
- Novo Nordisk Investigational Site
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Stanford、California、アメリカ、94305-5208
- Novo Nordisk Investigational Site
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Florida
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St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tampa、Florida、アメリカ、33607
- Novo Nordisk Investigational Site
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5225
- Novo Nordisk Investigational Site
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Novo Nordisk Investigational Site
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- Novo Nordisk Investigational Site
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Michigan
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Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49008
- Novo Nordisk Investigational Site
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55416
- Novo Nordisk Investigational Site
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Novo Nordisk Investigational Site
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10467
- Novo Nordisk Investigational Site
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Brooklyn、New York、アメリカ、11219
- Novo Nordisk Investigational Site
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Buffalo、New York、アメリカ、14222
- Novo Nordisk Investigational Site
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Rockville Centre、New York、アメリカ、11570
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ohio
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Akron、Ohio、アメリカ、44308-1062
- Novo Nordisk Investigational Site
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Novo Nordisk Investigational Site
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Novo Nordisk Investigational Site
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Novo Nordisk Investigational Site
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Novo Nordisk Investigational Site
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
- Novo Nordisk Investigational Site
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78284
- Novo Nordisk Investigational Site
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- Novo Nordisk Investigational Site
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226-0509
- Novo Nordisk Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3～15歳
- -2以下の高さ標準偏差スコアによって示される成長障害の存在
- -身長年齢の25パーセンタイル以上のボディマス指数
- -IGF濃度が33パーセンタイル以下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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身長標準偏差スコアの変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
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親の身長の Z スコアで調整された身長の標準偏差スコアの 12 か月の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cohen P, Rogol A, Kappelgaard A-M, Weng W, Germak J, Rosenfeld RG on behalf of the American Norditropin Study Group. Efficacy of IGF-I Based Growth Hormone (GH) Dose Titration in Non-GH Deficient (Non-GHD) Children with Short Stature Associated with IGF-I Deficiency (IGFD). Pediatric Academic Societies (PAS)/Lawson Wilkins Pediatric Endocrine Society (LWPES) 2007; Country: Canada City: Toronto
- Cohen P, Rosenfeld R, Rogol A, Kappelgaard A-M, Mak C, Germak J. Validation of the Efficacy and Safety of IGF-based Dose-titration in Children with Growth Failure Associated with Non-GH-deficient, IGF-I Deficiency: Results of Clinical Trial HGH 2147 on Behalf of the American Norditropin® Clinical Studies Group. 3rd International Congress of the Growth Hormone Research Society and the IGF Society 2006; Country: Japan City: Kobe
- Cohen P, Rogol AD, Weng W, Kappelgaard AM, Rosenfeld RG, Germak J; American Norditropin Study Group. Efficacy of IGF-based growth hormone (GH) dosing in nonGH-deficient (nonGHD) short stature children with low IGF-I is not related to basal IGF-I levels. Clin Endocrinol (Oxf). 2013 Mar;78(3):405-14. doi: 10.1111/cen.12014.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年5月1日
一次修了 (実際)
2006年12月1日
研究の完了 (実際)
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2005年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月17日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。