PRION-1: 인간 프리온 질환에 대한 퀴나크린
PRION-1: 인간 프리온 질병에 대한 퀴나크린. 인간 프리온 질환에서 퀴나크린의 활성 및 안전성을 평가하기 위한 부분 무작위 환자 선호 시험
연구 개요
상세 설명
인간의 프리온 질환은 전통적으로 크로이츠펠트-야콥병(CJD), 게르스트만-스트라이슬러-샤인커(GSS)병 및 쿠루로 분류되었습니다. 또는 산발성, 후천성 및 유전성이라는 세 가지 인과적 범주로 분류할 수 있습니다. 1995년부터 영국에서 새로운 인간 프리온 질병인 변종 CJD(vCJD)가 출현하고 이것이 소에서 소해면상뇌증(BSE)을 일으키는 것과 동일한 프리온 변종에 의해 유발된다는 실험적 증거가 제기되었습니다. vCJD의 주요 전염병이 BSE 프리온에 대한 식습관 또는 기타 노출의 결과로 영국 및 기타 국가에서 발생할 가능성. 이러한 우려로 인해 치료 개입을 개발하려는 노력이 강화되었습니다.
Quinacrine은 이전에 말라리아와 같은 다른 질병을 치료하는 데 사용되었습니다. 그러나 심각한 부작용이 있는 것으로 밝혀져 더 이상 영국에서 허가되지 않았습니다. 인간 프리온 질환에서 퀴나크린의 잠재적 사용에 대한 실험실 테스트의 증거는 매우 제한적이며 현재까지 가능한 임상적 이점에 대한 증거는 매우 드뭅니다. 현재 인간 평가에 적합한 것으로 간주되는 다른 약물이 없기 때문에 PRION-1 시험이 수행되고 있습니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, WC1N 3BG
- National Prion Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 유형의 인간 프리온 질병으로 진단된 12세 이상.
제외 기준:
- 혼수 상태 또는 현재 삶의 질의 연장이 지원되지 않는 질병의 말기 전 단계
- 퀴나크린에 대한 알려진 민감성
- 8주 미만 동안 다른 항프리온 추정 요법을 복용한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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죽을 시간
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반응자 비율, "반응자"는 3가지 주요 신경학적 및 신경정신과적 측정에서 임상적 개선 또는 악화 부족을 보이는 환자로 정의됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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미니 정신 상태 검사(MMSE)
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임상의의 치매 등급(CDR)
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랜킨 점수
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알츠하이머병 평가 척도 - 인지(ADAS-Cog)
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글래스고 코마 점수
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Barthel 일상 생활 활동(ADL)
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자기 공명 영상 스캔(MRI)
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뇌파도(EEG)
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뇌척수액(CSF)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John Collinge, MD, FRCP, MRC Prion Unit
- 연구 책임자: Janet Darbyshire, MBChB, FRCP, MRC Clinical Trials Unit
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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퀴나크린에 대한 임상 시험
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Neelesh Sharma MD PhD완전한