제2형 당뇨병에서 Muraglitazar 대 Pioglitazone의 연구
2010년 9월 10일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
혈당 조절이 부적절한 제2형 당뇨병 대상자에서 피오글리타존과 비교하여 Muraglitazar(BMS-298585)의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 3상, 무작위, 이중 맹검, 능동 제어, 다기관 시험
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자에서 Muraglitazar와 Pioglitazone을 비교하는 것입니다.
이러한 치료의 안전성과 혈당 강하 효과를 모두 연구할 것입니다.
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Quebec
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Longueuil, Quebec, 캐나다
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Bangkok, 태국
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Songkla, 태국
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Taipei City, 태국
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Lima, 페루
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Lima 1, 페루
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Cebu, 필리핀 제도
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Las Pinas, 필리핀 제도
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Manila, 필리핀 제도
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Manila City, 필리핀 제도
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Quezon, 필리핀 제도
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Concord, New South Wales, 호주
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Victoria
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Box Hill, Victoria, 호주
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Melbourne, Victoria, 호주
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Western Australia
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Freemantle, Western Australia, 호주
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- HbA1c > = 8.0% 및 < = 12.0%
- 혈청 트리글리세리드 농도 < = 600 mg/dL
- 단식 c-펩티드 > = 1.0 ng/ml
- 체질량 지수 < = 41kg/m2
- 약물 순진 환자
제외 기준:
- MI(심근경색), 관상동맥 성형술 또는 우회술, 판막 질환 또는 수리, 불안정 협심증, 일과성 허혈 발작(TIA), 뇌혈관 사고, 가속/악성 고혈압 또는 고혈압 관련 CHF(울혈성 심부전)의 병력 스크리닝 전 6개월 이내 및 도입 단계 동안.
- 가임 여성
- 제어되지 않는 고혈압, New York Heart Association(NYHA) 클래스 II, III 및 IV로 정의된 CHF, 이전에 안정했던 CHF(모든 NYHA 클래스)의 악화 또는 스크리닝 전 30일 동안 및 도입 단계 동안 제어되지 않은 심장 부정맥.
- 신장 질환, 방광암, 폐 질환, 위장관 질환, 활동성 간 질환 또는 내분비 질환의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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기준선에서 24주차까지의 HBA1c 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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24주차에 TG 및 HDL-C 기준치의 변화
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기준선에서 FPG, 공복 인슐린, 공복 c-펩티드, 체질량 지수, 체중, 허리 둘레, SBP 및 DBP의 변화.
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최대 24주 동안 투여했을 때 피오글리타존 요법과 비교하여 두 무라글리타자르 요법의 안전성과 내약성을 평가하기 위해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2005년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2007년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한