Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Muraglitazar Versus Pioglitazone w cukrzycy typu 2

10 września 2010 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Faza 3, randomizowana, podwójnie zaślepiona, aktywnie kontrolowana, wieloośrodkowa próba oceniająca bezpieczeństwo i skuteczność muraglitazaru (BMS-298585) w porównaniu z pioglitazonem u pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy mają niedostateczną kontrolę glikemii

Celem tego badania jest porównanie Muraglitazaru i Pioglitazonu u pacjentów z cukrzycą typu 2. Zbadane zostaną zarówno bezpieczeństwo, jak i działanie obniżające poziom cukru we krwi tych terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

1440

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentyna
        • Local Institution
      • Corrientes, Argentyna
        • Local Institution
      • Santa Fe, Argentyna
        • Local Institution
    • Chaco
      • Chacabuco, Chaco, Argentyna
        • Local Institution
  • Australia
    • New South Wales
      • Broadmeadow, New South Wales, Australia
        • Local Institution
      • Concord, New South Wales, Australia
        • Local Institution
      • Randwick, New South Wales, Australia
        • Local Institution
      • Westmead, New South Wales, Australia
        • Local Institution
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • Local Institution
      • Cairns, Queensland, Australia
        • Local Institution
    • South Australia
      • Daw Park, South Australia, Australia
        • Local Institution
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia
        • Local Institution
      • Fitzroy, Victoria, Australia
        • Local Institution
      • Geelong, Victoria, Australia
        • Local Institution
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Freemantle, Western Australia, Australia
        • Local Institution
  • Brazylia
    • Ceara
      • B. Rodolfo Teofilo, Ceara, Brazylia
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Bandeirantes, Sao Paulo, Brazylia
        • Local Institution
      • Cerq. Cesar, Sao Paulo, Brazylia
        • Local Institution
      • Guama, Sao Paulo, Brazylia
        • Local Institution
      • Rua Maestro, Sao Paulo, Brazylia
        • Local Institution
      • Ruo Maestro Cardim, Sao Paulo, Brazylia
        • Local Institution
      • Vila Mariana, Sao Paulo, Brazylia
        • Local Institution
  • Chile
    • Valparaiso
      • Santiago, Valparaiso, Chile
        • Local Institution
  • Federacja Rosyjska
      • Kirov, Federacja Rosyjska
        • Local Institution
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Local Institution
      • Saratov, Federacja Rosyjska
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Local Institution
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska
        • Local Institution
  • Filipiny
      • Cebu, Filipiny
        • Local Institution
      • Las Pinas, Filipiny
        • Local Institution
      • Manila, Filipiny
        • Local Institution
      • Manila City, Filipiny
        • Local Institution
      • Pasig City, Filipiny
        • Local Institution
      • Quezon, Filipiny
        • Local Institution
      • Quezon City, Filipiny
        • Local Institution
  • Indie
      • Bangalore, Indie
        • Local Institution
      • Calcutta, Indie
        • Local Institution
      • Chennai, Indie
        • Local Institution
      • Hyderabad, Indie
        • Local Institution
      • Mumbai, Indie
        • Local Institution
      • New Delhi, Indie
        • Local Institution
      • Vellore, Indie
        • Local Institution
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
      • Langley, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Antigonish, Nova Scotia, Kanada
        • Local Institution
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Local Institution
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Kitchener, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • London, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Markham, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • North Bay, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Windsor, Ontario, Kanada
        • Local Institution
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Laval, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Longueuil, Quebec, Kanada
        • Local Institution
  • Meksyk
      • Aguascalientes, Meksyk
        • Local Institution
      • Chihuahua, Meksyk
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico D.F., Distrito Federal, Meksyk
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk
        • Local Institution
      • Zapopan, Jalisco, Meksyk
        • Local Institution
    • Michioacan
      • Morelia, Michioacan, Meksyk
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk
        • Local Institution
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Local Institution
      • Lima 1, Peru
        • Local Institution
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Columbiana, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Madison, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Concord, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Los Gatos, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Orange, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Charlotte Harbour, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Chipley, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Destin, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Holly Hill, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Niceville, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Panama City, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Blue Ridge, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Calhoun, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Carrollton, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Dunwoody, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • North Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Cantonville, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Westminister, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Swansea, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Michigan
      • Cadillac, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Portage, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Richland, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • St. Peters, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Montana
      • Butte, Montana, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • New York
      • Binghamton, New York, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Johnson City, New York, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Northport, New York, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Ohio
      • Barberton, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Bellbrook, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Canal Fulton, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Canfield, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Lyndhurst, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philipsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Tipton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • West Grove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Fayetteville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Selmer, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Midland, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • New Braunfels, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Pearland, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Rosenberg, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Salem, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
        • Local Institution
      • Kong Kaen, Tajlandia
        • Local Institution
      • Songkla, Tajlandia
        • Local Institution
      • Taipei City, Tajlandia
        • Local Institution
  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan
        • Local Institution
      • Taipei, Tajwan
        • Local Institution
      • Taoyuan Hsien, Tajwan
        • Local Institution
  • Ukraina
      • Dniepropetrovsk, Ukraina
        • Local Institution
      • Kharkiv, Ukraina
        • Local Institution
      • Kiev, Ukraina
        • Local Institution
      • Kyiv, Ukraina
        • Local Institution
      • Odessa, Ukraina
        • Local Institution
      • Simferopol, Ukraina
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2
  • HbA1c > = 8,0% i < = 12,0%
  • Stężenie triglicerydów w surowicy < = 600 mg/dl
  • C-peptyd na czczo > = 1,0 ng/ml
  • Wskaźnik masy ciała < = 41 kg/m2
  • Pacjenci nieleczeni

Kryteria wyłączenia:

  • Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, angioplastyka wieńcowa lub pomost(y), choroba lub naprawa zastawek, niestabilna dusznica bolesna, przemijający atak niedokrwienny (TIA), incydenty naczyniowo-mózgowe, przyspieszone/złośliwe nadciśnienie lub CHF związana z nadciśnieniem (zastoinowa niewydolność serca) w ciągu sześciu miesięcy przed badaniem przesiewowym i podczas fazy wstępnej.
  • Kobiety z potencjałem nośnym dziecka
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca zdefiniowana jako II, III i IV klasa wg NYHA (New York Heart Association), zaostrzenie wcześniej stabilnej CHF (dowolna klasa NYHA) lub niekontrolowane zaburzenia rytmu serca w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym i podczas fazy wstępnej.
  • Historia choroby nerek, raka pęcherza moczowego, choroby płuc, choroby przewodu pokarmowego, czynnej choroby wątroby lub choroby endokrynologicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana HBA1c od wartości początkowej do tygodnia 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana wartości wyjściowej TG i HDL-C w 24. tygodniu
Zmiana od wartości wyjściowych w FPG, insulinie na czczo, c-peptydzie na czczo, wskaźniku masy ciała, masie ciała, obwodzie talii, SBP i DBP.
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji obu schematów leczenia Muraglitazarem w porównaniu ze schematem pioglitazonu, gdy są one podawane przez okres do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CV168-062

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Muraglitazar

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj