피부단자시험을 이용한 MPL(Monophosphoryl Lipid A) 함유 돼지풀 꽃가루 알레르기의 잔류 알레르기성 평가

포함 기준:

• 지원자가 가임기 여성인 경우 소변 임신 검사 음성 결과를 보여야 하며 금욕을 유지하거나 효과적인 산아제한 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 돼지풀 꽃가루 알레르겐 추출물에 대한 피부단자시험 양성
• 양성 히스타민 대조군에 대한 양성 피부단자검사
• 음성 대조군에 대한 음성 피부 단자 시험; 발적, 그러나 팽진은 허용되지 않음
• 피험자는 등급 >= 2인 돼지풀에 대한 특정 IgE를 입증해야 합니다.
• 피험자는 혈압(BP), 심박수(HR), 심전도(ECG), 신체 검사, 병력, 혈액학, 생화학, 감염 선별 검사(B형 간염 항원, C형 간염 항체, HIV), 소변임신검사, 소변검사, 남용약물 선별패널 및 타액알코올검사

제외 기준:

• 물리적/화학적 영향 또는 피부 단자 시험 결과 해석을 방해할 수 있는 기타 피부 상태로 인해 급성 또는 아급성 아토피 피부염, 만성 피부염, 두드러기 또는 두드러기의 병력 또는 존재
• 팔뚝의 육안 검사는 피부 단자 테스트의 수행 또는 해석에 잠재적인 문제가 있음을 나타냅니다. 두 팔뚝 모두 테스트에 사용할 수 있어야 합니다.
• 피험자는 천식 또는 기타 하기도 질환을 앓고 있습니다.
• 당뇨병, 암 또는 임상적으로 유의한 심장, 대사, 신장, 간, 위장, 피부, 성병, 혈액, 신경 또는 정신 질환 또는 장애의 병력 또는 존재
• 방문 1에서 임의의 임상적으로 유의한 비정상적인 실험실 값
• 다음과 같은 일반적인 다년생 또는 계절 알레르기 항원에 대한 임상 관련 민감성: 집 먼지 진드기, 곰팡이, 상피, 풀 꽃가루 혼합, 질경이, 오라치, 쐐기풀, 쑥, 버뮤다 풀
• 스크리닝 시 및 치료 기간에 포함되기 전 IgE 매개 알레르기로 인한 임상적으로 관련된 증상
• 영향을 받는 장기의 이차 변경
• 자가 면역 질환 또는 류마티스 질환의 병력
• 아드레날린 사용을 금지하는 의학적 상태
• 티로신 대사 장애
• 본 연구의 결과에 영향을 줄 수 있는 면역 반응을 방해하고 투약을 받은 질병
• 피험자는 급성 또는 만성 감염이 있습니다.
• 아나필락시스의 역사
• 건강을 위태롭게 하거나 결과에 편견을 줄 수 있는 의학적 상태가 있다고 조사자가 결정한 피험자
• 연구 약물의 부형제에 대한 과민증의 병력
• 돼지풀 알레르겐 추출물을 이용한 면역 요법의 역사
• ß-차단제를 사용한 현재 요법
• 현재 항히스타민 활성이 있는 항알레르기 약물 또는 기타 약물을 투여받고 있습니다.
• 피험자는 방문 1에서 약물 남용 선별 검사에서 양성 반응을 보였습니다.
• 피험자가 임상 시험에 참여하고 지난 30일 이내에 연구용 약물을 복용한 경우
• 피험자는 조사자와 안정적으로 통신할 수 없거나 비협조적이거나 준수하지 않는 것으로 간주됩니다.
• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 신뢰할 수 있는 피임 방법 사용을 거부하는 여성
• 피험자는 지난 12개월 동안 MPL을 포함하는 제제로 치료를 받았습니다.
• 스크리닝 전 금지 약물 사용 또는 부적절한 휴약 기간