ブタクサ花粉アレルゴイドのモノホスホリル リピド A (MPL) による皮膚プリック テストによる残留アレルギー誘発性の評価

包含基準:

• ボランティアが出産の可能性のある女性である場合、彼女は尿妊娠検査で陰性であることを証明し、禁欲を続けるか、効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
• ブタクサ花粉アレルゲン抽出物に対する皮膚プリックテスト陽性
• ヒスタミンコントロール陽性に対する皮膚プリックテスト陽性
• ネガティブコントロールに対するネガティブスキンプリックテスト。赤みはあるが膨疹は認められない
• 対象者は、クラス >= 2 のブタクサの特定の IgE を示さなければなりません。
• 被験者は、血圧（BP）、心拍数（HR）、心電図（ECG）、身体検査、病歴、血液学、生化学、感染スクリーニング（B型肝炎抗原、C型肝炎抗体、 HIV）、尿妊娠検査、尿検査、乱用薬物スクリーニングパネル、唾液アルコール検査

除外基準:

• -急性または亜急性のアトピー性皮膚炎、慢性皮膚炎、蕁麻疹の病歴または存在、または物理的/化学的影響による蕁麻疹、または皮膚プリックテスト結果の解釈を妨げる可能性のあるその他の皮膚状態
• 前腕の目視検査は、皮膚プリック テストの実施または解釈に関する潜在的な問題を示しています。両方の前腕がテストに使用できる必要があります
• -被験者は喘息または他の下気道の状態を持っています
• -糖尿病、癌、または臨床的に重要な心臓、代謝、腎臓、肝臓、胃腸、皮膚、性病、血液、神経または精神の疾患または障害の病歴または存在
• -訪問1での臨床的に重要な異常な検査値
• 次の一般的な多年生または季節性アレルゲンのいずれかに対する臨床的に関連する感受性: イエダニ、カビ、上皮、草花粉ミックス、オオバコ、オラチ、イラクサ、ヨモギ、バミューダ グラス
• -スクリーニング時および治療期間に含める前のIgE媒介アレルギーによる臨床的に関連する症状
• 影響を受けた臓器での二次変化
• -自己免疫疾患またはリウマチ性疾患の病歴
• アドレナリンの使用を禁止する病状
• チロシン代謝障害
• -免疫応答を妨害する疾患であり、この研究の結果に影響を与える可能性のある投薬を受けている
• 被験者は急性または慢性の感染症にかかっている
• アナフィラキシーの病歴
• -治験責任医師によって、健康を害する可能性のある病状があると判断された、または結果を損なう可能性のある被験者
• -治験薬の賦形剤に対する過敏症の病歴
• ブタクサアレルゲン抽出物による免疫療法の歴史
• β遮断薬による現在の治療
• 現在、抗アレルギー薬または抗ヒスタミン作用のある他の薬を服用している
• -被験者は、訪問1で薬物乱用スクリーニングが陽性です
• -被験者は臨床試験に参加し、過去30日以内に治験薬を服用しました
• 被験者は治験責任医師と確実にコミュニケーションをとることができないか、非協力的または非従順であると見なされます
• 妊娠中、授乳中、または信頼できる避妊方法の使用を拒否している女性
• -被験者は過去12か月間にMPLを含む製剤による治療を受けました
• スクリーニング前の禁止薬物の使用または不適切なウォッシュアウト期間