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척수 손상 직업 통합 프로그램(SCI-VIP) (SCI-VIP)

2016년 2월 3일 업데이트: VA Office of Research and Development

척수 손상 직업 통합 프로그램: 구현 및 결과

이 연구에는 척수 손상(SCI)이 있는 퇴역 군인이 취업하는 데 도움이 되는 방법에 대한 연구가 포함됩니다. SCI 후 처음 몇 년 동안 많은 사람들이 재활에 집중하고 있으며 직장으로 돌아갈 시간을 가질 수 없습니다. 그러나 연구에 따르면 사람들은 SCI 이전에 경험했던 것과 매우 유사한 일상 생활 활동을 재개하기 위해 SCI 후 약 2년 동안 필요한 힘과 기능을 종종 회복하는 것으로 나타났습니다. 지난 10년 동안 장애인이 직장으로 복귀할 수 있는 기회를 개선하기 위해 많은 사회적 및 법적 노력을 기울였음에도 불구하고 척수손상 퇴역군인은 나이, 과거 근무 이력 및 기타 여러 요인으로 인해 취업에 어려움을 겪는 경우가 있습니다. 다른 척수손상 퇴역 군인은 자신을 위해 일하거나 회사에서 일하면서 일자리를 찾는 데 매우 성공적입니다. 수사관들은 척수손상 퇴역 군인이 척수손상 후 취업을 시도할 때 직면하는 문제에 대해 거의 알지 못합니다. 이 연구는 결과를 극대화하기 위해 양적 및 질적 측정을 모두 분석할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

1973년 재활법(Rehabilitation Act of 1973) 및 미국 장애인법(Americans with Disabilities Act)과 같은 법적 명령은 장애인의 고용 기회를 개선하기 위해 시행되었지만 고용된 척수 손상(SCI)이 있는 사람의 비율은 약 9%에 머물고 있습니다. 척수손상 퇴역 군인 인구의 경우 업무 복귀율이 훨씬 낮을 가능성이 높습니다. 이 연구는 VA Community Employment and Support 접근 방식을 따라 패턴화된 직업 재활 프로그램이 현재 대부분의 Veteran Affairs Medical Center(VAMC)에서 사용되는 직업 재활 관행과 비교하여 SCI 재향 군인 인구의 재활 결과를 개선하는지 여부를 평가하기 위해 수행됩니다. SCI 재향군인을 위해 개발된 직업 재활 프로그램은 SCI-VIP로 불리며 Dallas VA Medical Center(VAMC), Houston VAMC, San Diego VAMC 및 Cleveland VAMC에서 시행될 예정입니다. SCI-VIP 프로그램에 참여하는 피험자와 기존의 직업 재활 방법을 받는 피험자의 통제 그룹에서 다음과 같은 가설 결과(HO)를 테스트하기 위해 5년 평가 연구가 수행됩니다.

기본 HO: SCI-VIP에 참여하는 척수손상 퇴역 군인은 이 개입을 받지 않은 사람들보다 12개월 후에 직업 재활에서 훨씬 더 큰 변화를 보일 것입니다. 직업 재활은 고용 지표, 인식된 고용 장벽, 장애 수준, 삶의 질, 우울증 및 지속적인 치료 요구를 측정하는 도구에 대한 피험자의 점수에서 기준선에서 1년까지의 변화를 측정하는 것입니다.

2차 HO 1: SCI-VIP에 참여하는 척수손상 퇴역 군인은 의료, 비재활 치료에 대해 더 낮은 VA 및 비 VA 비용을 나타내어 더 높은 SCI-VIP 프로그램 비용을 상쇄합니다.

Secondary HO 2: 프로그램 충실도는 4개의 SCI-VIP 프로그램을 비교할 때와 기존의 직업 재활 접근법을 6개의 서로 다른 VAMC.

프로그램 평가 및 비용 편익 분석은 연구원이 개발하고 정신과 재활 프로그램을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 충실도 도구를 따라 패턴화된 충실도 도구를 사용하여 수행됩니다. 직업 재활에 관심을 표명하고 이 연구에 참여하기로 동의한 각 VAMC의 퇴역 군인은 실험군 또는 통제군으로 무작위 배정됩니다. 최소 96명의 피험자가 직업 재활에 대한 SCI-VIP 접근 방식에 참여할 것으로 예상되며 기존의 직업 재활을 받는 144명의 퇴역 군인이 대조군을 구성할 것으로 예상됩니다.

데이터는 실험군 또는 대조군에 등록할 때 그리고 1년 동안 3개월마다 피험자로부터 수집됩니다. 기술 분석은 각 VAMC에서 추출한 피험자 그룹 간의 차이를 비교하고 실험 그룹과 통제 그룹의 참가자를 비교하는 데 사용됩니다. 분산 분석을 계산하여 각 종속 변수에 대한 실험군과 대조군 대상자의 점수 간의 차이 정도를 결정합니다. 연구 가설은 Mann-Whitney U, Chi-square 및 승산비 통계 절차를 사용하여 테스트됩니다. 상대 위험 점수와 함께 Cochran-Mantel-Haenszel은 에테르 실험군 또는 통제군 피험자의 기준선과 프로그램 완료 사이의 성능 변화가 피험자의 SCI-VIP 참여 정도에 기인할 가능성을 나타냅니다. VAMC 직업 재활 서비스를 받았는지, SCI 요인 및 연령.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

249

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63106
        • VA Medical Center, St Louis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • VA Medical Center, Cleveland
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75216
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 65세 미만 - 외상이나 질병으로 인해 척수가 손상된 경우
  • 의학적으로나 신경학적으로 안정적
  • VAMC(클리블랜드, 댈러스, 휴스턴, 샌디에이고, 세인트루이스)에 가까운 대도시 지역에 거주
  • 대중교통 이용 가능
  • 참여의 결과로 경쟁력 있는 고용에 대한 관심을 표명합니다.
  • 연구에 자발적이고 정보에 입각한 참여를 나타내는 동의서에 기꺼이 서명합니다.

제외 기준:

  • 의학적으로 및/또는 외과적으로 불안정
  • 동의 절차를 완료하지 않으려는 경우
  • 독립적인 추론과 판단이 자신과 타인의 안전을 위협하는 정신 장애자
  • 현재 치료받지 않은 알코올 및/또는 약물 의존에 관여
  • 채용 당시 보상을 받는 직업에 고용되어 있고 SGA 이상의 수입(2008년 $940/월) - 참여하는 VAMC SCI 센터에서 약 100마일 이상 떨어진 곳에 거주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
SCI-VIP: 척수 손상 퇴역 군인을 위해 구현된 고용 지원
행동: 팔 1
SCI-VIP: 척수 손상을 입은 퇴역 군인을 위해 구현된 고용 지원.
위약 비교기: 팔 2
표준 치료: 참여하는 VA SCI 센터마다 약간 다르지만 일반적으로 SCI 센터 외부 추천을 포함합니다.
행동: 팔 2
표준 치료: 참여하는 VA SCI 센터마다 약간 다르지만 일반적으로 SCI 센터 외부 추천을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경쟁력 있는 고용-총 일자리
기간: 12 개월
1년차 동안 고용 대상자 중 경쟁 고용(지역사회에서 최저 임금을 지불하는 직업).
12 개월
경쟁력있는 고용 - 경쟁력있는 고용을 가진 참가자
기간: 12 개월
1년차 동안 고용 대상자 중 경쟁 고용(지역사회에서 최저 임금을 지불하는 직업).
12 개월
경쟁 고용-경쟁 고용을 가진 참가자의 비율
기간: 12 개월
경쟁력있는 고용을 얻은 피험자 중 1 년 동안의 고용 결과.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2005년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B3773-R

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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