Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа профессиональной интеграции травм спинного мозга (SCI-VIP) (SCI-VIP)

3 февраля 2016 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Программа профессиональной интеграции при травмах спинного мозга: реализация и результаты

Это исследование включает исследование того, как помочь ветеранам с травмой спинного мозга (SCI) найти работу. В течение первых двух лет после травмы спинного мозга многие люди концентрируются на своей реабилитации и не могут позволить себе вернуться к работе. Тем не менее, исследования показали, что люди часто восстанавливают необходимую силу и функции примерно через два года после ТСМ, чтобы возобновить повседневную деятельность, очень похожую на то, что они испытывали до ТСМ. Несмотря на то, что за последнее десятилетие было предпринято много социальных и правовых усилий, чтобы улучшить шансы людей с ограниченными возможностями вернуться на работу, ветеранам с травмами спинного мозга иногда мешают найти работу из-за возраста, прошлого опыта работы и многих других факторов. Другие ветераны с ТСМ очень успешно находят работу, работая на себя или в компании. Исследователи очень мало знают о том, с какими проблемами сталкиваются ветераны с ТСМ, когда они пытаются найти работу после ТСМ. В исследовании будут проанализированы как количественные, так и качественные показатели, чтобы максимизировать результаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Юридические предписания, такие как Закон о реабилитации 1973 года и Закон об американцах-инвалидах, были реализованы для улучшения возможностей трудоустройства для инвалидов, однако доля трудоустроенных лиц с травмами спинного мозга (ТСМ) по-прежнему составляет около 9%. Для ветеранов с травмой спинного мозга уровень возврата к работе, скорее всего, намного ниже. Это исследование будет проведено, чтобы оценить, улучшает ли программа профессиональной реабилитации по образцу подхода «Занятость и поддержка сообщества VA» результаты реабилитации для ветеранов ТСМ по сравнению с методами профессиональной реабилитации, которые в настоящее время используются в большинстве Медицинских центров по делам ветеранов (VAMC). Программа профессиональной реабилитации, разработанная для ветеранов SCI, называется SCI-VIP и будет реализована в Далласском медицинском центре штата Вирджиния (VAMC), VAMC в Хьюстоне, VAMC в Сан-Диего и VAMC в Кливленде. Будет проведено пятилетнее оценочное исследование для проверки следующих гипотетических результатов (HO) у субъектов, участвующих в программе SCI-VIP, и у контрольной группы субъектов, получающих традиционные методы профессиональной реабилитации:

Первичная ГО: Ветераны с ТСМ, которые участвуют в SCI-VIP, продемонстрируют значительно более значительные изменения в профессиональной реабилитации через двенадцать месяцев, чем те, кто не получает этого вмешательства. Профессиональная реабилитация будет мерой изменения от исходного уровня до одного года в баллах субъекта по инструментам, которые измеряют индексы занятости, предполагаемые препятствия для трудоустройства, уровень инвалидности, качество жизни, депрессию и потребности в постоянном уходе.

Вторичная HO 1: Ветераны с травмой спинного мозга, которые участвуют в SCI-VIP, будут демонстрировать более низкие затраты VA и не-VA на медицинское, нереабилитационное лечение, компенсируя более высокие затраты на программу SCI-VIP.

Вторичная НО 2: Точность программы будет в равной степени адекватной с точки зрения достижения целей программы в отношении операций, баланса затрат и выгод, удовлетворенности субъектов и заинтересованных сторон, а также результатов при сравнении четырех программ SCI-VIP и при сравнении традиционных подходов к профессиональной реабилитации, применяемых в шесть разных VAMC.

Оценка программы и анализ затрат и выгод будут проводиться с использованием инструмента верности, разработанного исследователями и созданного по образцу инструментов верности, обычно используемых для оценки программ психиатрической реабилитации. Ветераны в каждом VAMC, выразившие интерес к профессиональной реабилитации и давшие согласие на участие в этом исследовании, будут рандомизированы либо в экспериментальную, либо в контрольную группу. Ожидается, что не менее 96 человек примут участие в подходе SCI-VIP к профессиональной реабилитации, а 144 ветерана, прошедших обычную профессиональную реабилитацию, составят контрольную группу.

Данные будут собираться у субъектов при зачислении в экспериментальную или контрольную группу и каждые три месяца в течение одного года. Описательный анализ будет использоваться для сравнения различий между группами субъектов, взятых из каждого VAMC, и для сравнения участников экспериментальной и контрольной групп. Анализ дисперсии будет выполнен для определения степени различия между оценками субъектов экспериментальной группы и контрольной группы по каждой зависимой переменной. Гипотезы исследования будут проверены с использованием статистических процедур Манна-Уитни U, хи-квадрата и отношения шансов. Cochran-Mantel-Haenszel вместе с показателями относительного риска будет указывать на вероятность того, что любое изменение в производительности между исходным уровнем и завершением программы для субъектов экспериментальной или контрольной группы может быть связано со степенью участия субъектов в SCI-VIP, которую VAMC услуги по профессиональной реабилитации, факторы ТСМ и возраст.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

249

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63106
        • VA Medical Center, St Louis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • VA Medical Center, Cleveland
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75216
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 65 лет - повреждение спинного мозга в результате травмы или заболевания
  • Медицински и неврологически стабилен
  • Живет в столичном районе, ближайшем к VAMC (Кливленд, Даллас, Хьюстон, Сан-Диего, Сент-Луис).
  • Имеет доступ к транспорту
  • Выражает заинтересованность в конкурентной занятости в результате участия
  • Добровольно подписывает форму согласия, указывающую на добровольное и информированное участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Медицински и/или хирургически нестабильный
  • Нежелание завершать процесс получения согласия
  • Умственно отсталый, когда независимые рассуждения и суждения ставят под угрозу безопасность себя и других
  • В настоящее время страдает нелеченной алкогольной и/или наркотической зависимостью.
  • Работал на оплачиваемой работе на момент найма и зарабатывал выше SGA (940 долларов в месяц в 2008 г.) - Живет более чем примерно в 100 милях от участвующего центра VAMC SCI.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1
SCI-VIP: поддержка трудоустройства для ветеранов с травмой спинного мозга
SCI-VIP: поддержка трудоустройства для ветеранов с травмой спинного мозга.
Плацебо Компаратор: Рука 2
Стандартное лечение: немного различается между участвующими центрами VA SCI, однако обычно включает направление за пределы центра SCI.
Стандартное лечение: немного различается между участвующими центрами VA SCI, однако обычно включает направление за пределы центра SCI.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Конкурентоспособная занятость — общее количество рабочих мест
Временное ограничение: 12 месяцев
Конкурентная занятость (работа в сообществе с минимальной заработной платой) в течение 1 года среди тех, кто получает работу.
12 месяцев
Конкурентная занятость — участники с конкурентной занятостью
Временное ограничение: 12 месяцев
Конкурентная занятость (работа в сообществе с минимальной заработной платой) в течение 1 года среди тех, кто получает работу.
12 месяцев
Конкурентная занятость — процент участников с конкурентоспособной занятостью
Временное ограничение: 12 месяцев
Результаты трудоустройства в течение первого года среди субъектов, получающих конкурентную работу.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рука 1

Подписаться