Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program integracji zawodowej po urazie rdzenia kręgowego (SCI-VIP) (SCI-VIP)

3 lutego 2016 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Program integracji zawodowej po urazie rdzenia kręgowego: wdrożenie i wyniki

Badanie to obejmuje badania dotyczące sposobów pomocy weteranom z urazem rdzenia kręgowego (SCI) w znalezieniu zatrudnienia. W ciągu pierwszych kilku lat po urazie rdzenia kręgowego wiele osób koncentruje się na rehabilitacji i nie stać ich na powrót do pracy. Jednak badania wykazały, że ludzie często odzyskują niezbędną siłę i funkcje około dwóch lat po SCI, aby wznowić codzienne czynności bardzo podobne do tych, których doświadczali przed SCI. Mimo że w ostatniej dekadzie podjęto wiele wysiłków społecznych i prawnych w celu zwiększenia szans osób niepełnosprawnych na powrót do pracy, weteranom po SCI czasami utrudnia się znalezienie zatrudnienia ze względu na wiek, historię pracy w przeszłości i wiele innych czynników. Inni weterani z SCI odnoszą duże sukcesy w znalezieniu zatrudnienia, pracując dla siebie lub dla firmy. Śledczy niewiele wiedzą o problemach, z jakimi borykają się weterani z SCI, gdy próbują znaleźć zatrudnienie po SCI. Badanie przeanalizuje zarówno środki ilościowe, jak i jakościowe, aby zmaksymalizować wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nakazy prawne, takie jak ustawa o rehabilitacji z 1973 r. i ustawa o niepełnosprawnych Amerykanach, zostały wdrożone w celu poprawy możliwości zatrudnienia osób niepełnosprawnych, a mimo to odsetek osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI), które są zatrudnione, pozostaje na poziomie około 9%. Dla populacji weteranów z SCI wskaźnik powrotu do pracy jest najprawdopodobniej znacznie niższy. Badanie to zostanie przeprowadzone w celu oceny, czy program rehabilitacji zawodowej wzorowany na podejściu VA Community Employment and Support poprawia wyniki rehabilitacji populacji weteranów SCI w porównaniu z praktykami rehabilitacji zawodowej stosowanymi obecnie w większości centrów medycznych ds. Weteranów (VAMC). Program rehabilitacji zawodowej opracowany dla weteranów SCI jest określany jako SCI-VIP i zostanie wdrożony w Dallas VA Medical Center (VAMC), Houston VAMC, San Diego VAMC i Cleveland VAMC. Przeprowadzone zostaną pięcioletnie badania ewaluacyjne w celu przetestowania następujących hipotetycznych wyników (HO) od osób uczestniczących w programie SCI-VIP oraz grupy kontrolnej osób, które otrzymują konwencjonalne metody rehabilitacji zawodowej:

Podstawowe HO: Weterani z SCI, którzy uczestniczą w SCI-VIP, po dwunastu miesiącach wykażą znacznie większe zmiany w rehabilitacji zawodowej niż ci, którzy nie otrzymają tej interwencji. Rehabilitacja zawodowa będzie miarą zmiany od wartości wyjściowej do rocznej w wynikach podmiotu w narzędziach, które mierzą wskaźniki zatrudnienia, postrzegane bariery w zatrudnieniu, poziom niepełnosprawności, jakość życia, depresję i potrzeby utrzymania opieki.

Drugorzędna HO 1: Weterani z SCI, którzy uczestniczą w SCI-VIP, będą wykazywać niższe koszty VA i inne niż VA na leczenie medyczne, niezwiązane z rehabilitacją, kompensując wyższe koszty programu SCI-VIP.

Drugorzędna HO 2: Wierność programu będzie równie odpowiednia pod względem osiągania celów programu w odniesieniu do operacji, bilansu kosztów i korzyści, zadowolenia podmiotu i interesariuszy oraz wyników przy porównywaniu czterech programów SCI-VIP oraz przy porównywaniu konwencjonalnych podejść do rehabilitacji zawodowej stosowanych w sześć różnych VAMC.

Ocena programu i analiza kosztów i korzyści zostaną przeprowadzone przy użyciu instrumentu wierności opracowanego przez badaczy i wzorowanego na instrumentach wierności stosowanych konwencjonalnie do oceny programów rehabilitacji psychiatrycznej. Weterani w każdym VAMC, którzy wyrażą zainteresowanie rehabilitacją zawodową i wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Oczekuje się, że co najmniej 96 osób weźmie udział w podejściu SCI-VIP do rehabilitacji zawodowej, a 144 Weteranów, którzy otrzymują konwencjonalną rehabilitację zawodową, utworzy grupę kontrolną.

Dane będą zbierane od pacjentów po włączeniu do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej i co trzy miesiące przez jeden rok. Analiza opisowa zostanie wykorzystana do porównania różnic między grupami badanych wylosowanych z każdego VAMC oraz do porównania uczestników z grup eksperymentalnych i kontrolnych. Analiza wariancji zostanie obliczona w celu określenia stopnia różnicy między wynikami osób z grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej dla każdej zmiennej zależnej. Hipotezy badawcze zostaną przetestowane przy użyciu procedur statystycznych U Manna-Whitneya, chi-kwadrat i ilorazu szans. Skala Cochrana-Mantela-Haenszela wraz z względnymi punktacjami ryzyka wskaże prawdopodobieństwo, że jakakolwiek zmiana w wynikach między wartością wyjściową a zakończeniem programu dla osób z eterowej grupy eksperymentalnej lub kontrolnej może być przypisana stopniowi uczestnictwa osób w SCI-VIP, który VAMC otrzymano usługi rehabilitacji zawodowej, czynniki SCI i wiek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

249

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63106
        • VA Medical Center, St Louis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • VA Medical Center, Cleveland
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pomiędzy 18 a 65 rokiem życia - Rdzeń kręgowy uszkodzony w wyniku urazu lub choroby
  • Stabilny medycznie i neurologicznie
  • Mieszka w obszarze metropolitalnym, który jest proksymalny do VAMC (Cleveland, Dallas, Houston, San Diego, St. Louis)
  • Ma dostęp do transportu
  • Wyraża zainteresowanie konkurencyjnym zatrudnieniem jako wynikiem uczestnictwa
  • Chętnie podpisuje formularz zgody wskazujący na dobrowolny i świadomy udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny medycznie i/lub chirurgicznie
  • Brak chęci zakończenia procesu wyrażania zgody
  • Upośledzenie umysłowe w takim stopniu, że niezależne rozumowanie i osąd zagraża bezpieczeństwu własnemu i innych
  • Obecnie pogrążony w nieleczonym uzależnieniu od alkoholu i/lub narkotyków
  • Zatrudniony na stanowisku płatnym w czasie rekrutacji i zarabiający powyżej SGA (940 USD miesięcznie w 2008 r.) - Mieszka w odległości ponad 100 mil od uczestniczącego Centrum VAMC SCI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
SCI-VIP: Zatrudnienie wspomagane realizowane dla weteranów z urazem rdzenia kręgowego
Behawioralne: Ramię 1
SCI-VIP: Zatrudnienie wspomagane realizowane dla weteranów z urazem rdzenia kręgowego.
Komparator placebo: Ramię 2
Opieka standardowa: różni się nieznacznie między uczestniczącymi ośrodkami VA SCI, jednak zwykle obejmuje skierowanie poza ośrodek SCI
Behawioralne: Ramię 2
Opieka standardowa: różni się nieznacznie między uczestniczącymi ośrodkami VA SCI, jednak zwykle obejmuje skierowanie poza ośrodek SCI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konkurencyjne zatrudnienie — ogółem miejsc pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Konkurencyjne zatrudnienie (praca w gminie z płacą minimalną) w ciągu roku 1 wśród podmiotów uzyskujących zatrudnienie.
12 miesięcy
Konkurencyjne zatrudnienie — uczestnicy z konkurencyjnym zatrudnieniem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Konkurencyjne zatrudnienie (praca w gminie z płacą minimalną) w ciągu roku 1 wśród podmiotów uzyskujących zatrudnienie.
12 miesięcy
Konkurencyjne zatrudnienie — procent uczestników z konkurencyjnym zatrudnieniem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wyniki zatrudnienia w ciągu roku 1 wśród osób uzyskujących konkurencyjne zatrudnienie.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B3773-R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Ramię 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj