Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygmarvsskade erhvervsintegrationsprogram (SCI-VIP) (SCI-VIP)

3. februar 2016 opdateret af: VA Office of Research and Development

Et erhvervsintegrationsprogram for rygmarvsskade: Implementering og resultater

Denne undersøgelse involverer forskning i, hvordan man hjælper veteraner med rygmarvsskade (SCI) med at få arbejde. I løbet af de første par år efter SCI koncentrerer mange mennesker sig om deres rehabilitering og har ikke råd til at vende tilbage til arbejdet. Undersøgelser har dog vist, at folk ofte genvinder den nødvendige styrke og funktion omkring to år efter SCI for at genoptage dagligdagens aktiviteter meget lig det, de oplevede før SCI. Selvom mange sociale og juridiske bestræbelser er blevet gjort i det sidste årti for at forbedre chancerne for handicappede for at vende tilbage til arbejdet, er veteraner med SCI nogle gange forhindret i at finde beskæftigelse på grund af alder, tidligere arbejdshistorie og mange andre faktorer. Andre veteraner med SCI har stor succes med at finde arbejde, enten for sig selv eller for en virksomhed. Efterforskerne ved meget lidt om, hvilke problemer veteraner med SCI står over for, når de forsøger at finde beskæftigelse efter SCI. Undersøgelsen vil analysere både kvantitative og kvalitative mål for at maksimere resultaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lovlige mandater, såsom Rehabilitation Act af 1973 og Americans with Disabilities Act, er blevet implementeret for at forbedre beskæftigelsesmulighederne for handicappede, og alligevel er andelen af ​​personer med rygmarvsskade (SCI), som er beskæftiget, stadig omkring 9 %. For veteranbefolkningen med SCI er tilbagevenden til arbejde højst sandsynligt meget lavere. Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere, om et erhvervsrehabiliteringsprogram, der er mønstret efter VA Community Employment and Support-tilgangen, forbedrer rehabiliteringsresultaterne for SCI Veteran-befolkningen sammenlignet med erhvervsrehabiliteringspraksis, der i øjeblikket anvendes i de fleste Veteran Affairs Medical Centers (VAMC'er). Det erhvervsrettede rehabiliteringsprogram udviklet til SCI Veterans omtales som SCI-VIP, og det vil blive implementeret på Dallas VA Medical Center (VAMC), Houston VAMC, San Diego VAMC og Cleveland VAMC. En femårig evaluerende forskning vil blive udført for at teste følgende hypoteseudfald (HO) fra de forsøgspersoner, der deltager i SCI-VIP-programmet, og en kontrolgruppe af forsøgspersoner, der modtager konventionelle metoder til erhvervsrehabilitering:

Primær HO: Veteraner med SCI, der deltager i SCI-VIP, vil efter 12 måneder vise væsentligt større ændringer i erhvervsrettet rehabilitering end dem, der ikke modtager denne intervention. Erhvervsrettet rehabilitering vil være et mål for ændring fra baseline til et-år i fagets score på instrumenter, der måler beskæftigelsesindekser, oplevede barrierer for beskæftigelse, handicapniveau, livskvalitet, depression og opretholdelse af plejebehov.

Sekundær HO 1: Veteraner med SCI, der deltager i SCI-VIP, vil udvise lavere VA- og ikke-VA-omkostninger til medicinsk, ikke-rehabiliteringsbehandling, hvilket opvejer de højere SCI-VIP-programomkostninger.

Sekundær HO 2: Programtrofastheden vil være lige så tilstrækkelig med hensyn til at nå programmets mål i forhold til drift, cost-benefit balance, fag- og interessenttilfredshed og resultater, når man sammenligner de fire SCI-VIP-programmer, og når man sammenligner konventionelle erhvervsrehabiliteringstilgange, der anvendes på seks forskellige VAMC'er.

Programevaluering og cost-benefit-analyse vil blive udført ved hjælp af et troskabsinstrument udviklet af forskerne og mønstret efter troskabsinstrumenter, der konventionelt bruges til at evaluere psykiatriske rehabiliteringsprogrammer. Veteraner ved hver VAMC, der udtrykker interesse for erhvervsmæssig rehabilitering og giver samtykke til at deltage i denne undersøgelse, vil blive randomiseret til enten den eksperimentelle eller kontrolgruppen. Det forventes, at mindst 96 forsøgspersoner vil deltage i SCI-VIP tilgangen til erhvervsrehabilitering, og 144 veteraner, der modtager konventionel erhvervsrehabilitering, vil danne kontrolgruppen.

Data vil blive indsamlet fra forsøgspersoner ved tilmelding til enten forsøgs- eller kontrolgruppen og hver tredje måned i et år. Deskriptiv analyse vil blive brugt til at sammenligne forskelle mellem grupper af forsøgspersoner fra hver VAMC og til at sammenligne deltagere i forsøgs- og kontrolgrupperne. Variansanalyse vil blive beregnet for at bestemme graden af ​​forskel mellem forsøgsgruppe- og kontrolgruppepersoners score på hver afhængig variabel. Studiehypoteserne vil blive testet ved hjælp af Mann-Whitney U, Chi-square og odds ratio statistiske procedurer. Cochran-Mantel-Haenszel sammen med relative risikoscore vil indikere sandsynligheden for, at enhver ændring i præstation mellem baseline og programafslutning for forsøgspersoner med ether eller kontrolgruppe kan tilskrives forsøgspersonernes grad af deltagelse i SCI-VIP, som VAMC der blev modtaget erhvervsrehabiliteringsydelser, SCI-faktorer og alder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

249

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63106
        • VA Medical Center, St Louis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • VA Medical Center, Cleveland
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 65 år - Rygmarv skadet som følge af traumer eller sygdom
  • Medicinsk og neurologisk stabil
  • Bor i hovedstadsområdet, der er proksimalt i forhold til VAMC (Cleveland, Dallas, Houston, San Diego, St. Louis)
  • Har adgang til transport
  • Udtrykker interesse for konkurrencedygtig beskæftigelse som et resultat af deltagelse
  • Underskriver gerne en samtykkeerklæring, der angiver frivillig og informeret deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk og/eller kirurgisk ustabil
  • Uvillig til at fuldføre samtykkeprocessen
  • Psykisk svækket sådan, at selvstændig ræsonnement og dømmekraft bringer sikkerheden for sig selv og andre i fare
  • I øjeblikket involveret i ubehandlet alkohol- og/eller stofafhængighed
  • Ansat i et kompenseret job på tidspunktet for rekruttering og tjener over SGA ($940/måned i 2008) - Bor mere end cirka 100 miles fra det deltagende VAMC SCI Center

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
SCI-VIP: Understøttet beskæftigelse implementeret for veteraner med rygmarvsskade
SCI-VIP: Understøttet beskæftigelse implementeret for veteraner med rygmarvsskade.
Placebo komparator: Arm 2
Standard Care: varierer lidt mellem deltagende VA SCI-centre, men involverer normalt henvisning uden for SCI-center
Standard Care: varierer lidt mellem deltagende VA SCI-centre, men involverer normalt henvisning uden for SCI-center

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konkurrencedygtige beskæftigelse-total job
Tidsramme: 12 måneder
Konkurrencedygtig beskæftigelse (et job i samfundet, der betaler mindsteløn) i år 1 blandt de fag, der opnår beskæftigelse.
12 måneder
Konkurrencedygtig beskæftigelse-deltagere med konkurrencedygtig beskæftigelse
Tidsramme: 12 måneder
Konkurrencedygtig beskæftigelse (et job i samfundet, der betaler mindsteløn) i år 1 blandt de fag, der opnår beskæftigelse.
12 måneder
Konkurrencedygtig beskæftigelse - procentdel af deltagere med konkurrencedygtig beskæftigelse
Tidsramme: 12 måneder
Beskæftigelsesresultater i år 1 blandt de fag, der opnår konkurrencedygtig beskæftigelse.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2005

Først opslået (Skøn)

8. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med Arm 1

3
Abonner