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脊髄損傷職業統合プログラム (SCI-VIP) (SCI-VIP)

2016年2月3日 更新者：VA Office of Research and Development

脊髄損傷職業統合プログラム: 実施と成果

この研究には、脊髄損傷 (SCI) の退役軍人が就職するのを助ける方法に関する研究が含まれます。 脊髄損傷後の最初の数年間は、多くの人がリハビリテーションに専念しており、仕事に戻る時間がありません。 しかし、研究によると、人々は多くの場合、SCI の約 2 年後に必要な筋力と機能を取り戻し、SCI の前に経験したのと非常によく似た日常生活活動を再開することが示されています。 過去 10 年間、障害を持つ人々が仕事に復帰する機会を改善するために多くの社会的および法的努力がなされてきましたが、SCI の退役軍人は、年齢、過去の職歴、およびその他の多くの要因のために、雇用を見つけることが妨げられることがあります。 他のSCIの退役軍人は、自分自身で働くか、会社で働くかのいずれかで、仕事を見つけることに非常に成功しています. 調査員は、SCI の退役軍人が SCI 後に職を見つけようとするときに直面する問題についてほとんど知りません。 この研究では、定量的および定性的測定の両方を分析して、その結果を最大化します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

1973 年のリハビリテーション法やアメリカ障害者法などの法的義務は、障害者の雇用機会を改善するために実施されてきましたが、雇用されている脊髄損傷 (SCI) を持つ人の割合は約 9% のままです。 脊髄損傷の退役軍人集団の場合、復職率はおそらくはるかに低くなります。 この研究は、VA コミュニティの雇用と支援のアプローチを模した職業リハビリテーション プログラムが、ほとんどの退役軍人医療センター (VAMC) で現在使用されている職業リハビリテーションの実践と比較して、SCI 退役軍人のリハビリテーションの結果を改善するかどうかを評価するために実施されます。 SCI 退役軍人のために開発された職業リハビリテーション プログラムは SCI-VIP と呼ばれ、ダラス VA メディカル センター (VAMC)、ヒューストン VAMC、サンディエゴ VAMC、およびクリーブランド VAMC で実施されます。 SCI-VIPプログラムに参加している被験者と、従来の職業リハビリテーション法を受けた被験者の対照群から、次の仮説の結果（HO）をテストするために、5年間の評価研究が実施されます。

プライマリ HO: SCI-VIP に参加する SCI の退役軍人は、この介入を受けていない人よりも、12 か月後に職業リハビリテーションにおいて大幅に大きな変化を示します。 職業リハビリテーションは、雇用指数、雇用に対する認識された障壁、ハンディキャップのレベル、生活の質、うつ病、および持続的なケアの必要性を測定する機器の被験者のスコアのベースラインから1年までの変化の尺度になります。

セカンダリ HO 1: SCI-VIP に参加する SCI の退役軍人は、より高い SCI-VIP プログラムの費用を相殺して、医療、非リハビリテーション治療のためのより低い VA および非 VA 費用を示します。

二次 HO 2: プログラムの忠実度は、4 つの SCI-VIP プログラムを比較した場合と、従来の職業リハビリテーション アプローチを比較した場合に、運用、費用便益のバランス、被験者と利害関係者の満足度、および結果に関連するプログラムの目的を達成するという点で等しく適切です。 6 つの異なる VAMC。

プログラムの評価と費用便益分析は、研究者によって開発され、精神科リハビリテーション プログラムの評価に従来から使用されている忠実度測定器をパターン化した忠実度測定器を使用して実施されます。 職業リハビリテーションに関心を示し、この研究への参加に同意した各 VAMC の退役軍人は、実験群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 少なくとも 96 人の被験者が職業リハビリテーションへの SCI-VIP アプローチに参加し、従来の職業リハビリテーションを受ける 144 人の退役軍人が対照群を形成すると予想されます。

データは、実験群または対照群への登録時に被験者から収集され、1 年間は 3 か月ごとに収集されます。 記述分析を使用して、各VAMCから抽出された被験者のグループ間の違いを比較し、実験グループと対照グループの参加者を比較します。 分散分析を計算して、各従属変数に関する実験群と対照群の被験者のスコアの差の程度を決定します。 調査の仮説は、マンホイットニー U、カイ 2 乗、およびオッズ比統計手順を使用してテストされます。 Cochran-Mantel-Haenszel と相対リスク スコアは、ベースラインとプログラム完了の間のエーテル実験群または対照群の被験者のパフォーマンスの変化が、被験者の SCI-VIP への参加度に起因する可能性を示します。受けた職業リハビリテーション サービス、SCI 要因、および年齢。

研究の種類

介入

入学 (実際)

249

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63106
        • VA Medical Center, St Louis
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • VA Medical Center, Cleveland
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75216
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳まで - 外傷や病気による脊髄損傷
  • 医学的および神経学的に安定
  • VAMC に近い大都市圏 (クリーブランド、ダラス、ヒューストン、サンディエゴ、セントルイス) に住んでいる
  • 交通アクセスあり
  • 参加の結果として、競争的雇用への関心を表明する
  • -自発的で情報に基づいた研究への参加を示す同意書に喜んで署名する

除外基準:

  • 医学的および/または外科的に不安定
  • 同意プロセスを完了したくない
  • 独立した推論と判断が自己と他者の安全を危険にさらすような精神障害
  • 現在、未治療のアルコールおよび/または薬物依存に関与している
  • 採用時に有給の仕事に就き、SGA を超える収入 (2008 年には月額 940 ドル) - 参加している VAMC SCI センターから約 100 マイル以上離れた場所に住んでいる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム1
SCI-VIP：脊髄損傷の退役軍人向けに実施されたサポートされた雇用
行動：アーム1
SCI-VIP: 脊髄損傷の退役軍人のために実施された雇用をサポートしました。
プラセボコンパレーター：アーム 2
標準治療: 参加している VA SCI センターによって若干異なりますが、通常は SCI センター外への紹介が必要です
行動：アーム 2
標準治療: 参加している VA SCI センターによって若干異なりますが、通常は SCI センター外への紹介が必要です

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
競争力のある雇用 - 総雇用数
時間枠：12ヶ月
就職した被験者のうち、1年目の競争的雇用（最低賃金を支払うコミュニティでの仕事）。
12ヶ月
競争的雇用-競争的雇用の参加者
時間枠：12ヶ月
就職した被験者のうち、1年目の競争的雇用（最低賃金を支払うコミュニティでの仕事）。
12ヶ月
競争的雇用-競争的雇用のある参加者の割合
時間枠：12ヶ月
競争力のある雇用を得た被験者の1年目の雇用結果。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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VA Office of Research and Development

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2005年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月3日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B3773-R

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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