Meningococcal Conjugate 백신이 Meningococcal Carriage에 미치는 영향

이 연구의 목적은 새로운 수막구균 결합 백신(MCV4)이 수막구균 박테리아의 무증상 보균을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하여 인구에서 이러한 박테리아의 전파를 감소시키는 것입니다.

Neisseria meningitidis는 미국에서 세균성 수막염의 주요 원인입니다. 새로운 4가(A, C, Y, W-135) 수막구균 결합 백신([MCV4], Sanofi Pasteur Inc.에서 제조한 MenactraTM)이 2005년 1월 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 이 백신은 ACIP에서 청소년기 전 방문 시기의 어린 청소년(11-12세), 고등학교 입학 청소년(15세) 및 기숙사에 거주하는 대학 신입생의 정기 예방 접종에 권장됩니다. 수막구균의 무증상 비인두 보균을 예방하는 것은 사람 간 전파를 차단하고 집단 면역을 유도하는 데 중요합니다. 전파가 낮아지면 예방 접종을 받지 않은 사람들 사이에서 질병 발생률이 낮아집니다. 이 새로운 백신이 운송에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구는 아직 수행되지 않았습니다.

이것은 수막구균 감염에 대한 MCV4의 효과를 평가하기 위해 고안된 무작위 연구입니다. 여러 고등학교가 중재 및 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 중재 그룹의 학생은 연구 시작 시 MCV4를, 대조군의 학생은 연구가 완료된 후 MCV4를 제공받습니다. 연구에 등록한 학생들로부터 3개의 인후 분비물 표본(스트렙 인두염에 대한 면봉과 유사)을 수집할 것입니다: 개입 그룹 학생의 예방 접종 전(학기 시작 시), 예방 접종 후 8주, 백신 접종 후 9개월 -백신 접종(학년 말). 면봉 채취 시 시행되는 설문지는 수막구균 감염에 대한 잠재적인 위험 요소를 평가합니다. 인후 표본에서 분리된 수막구균 박테리아는 혈청군으로 분류되고 분자 유형으로 분류됩니다. 각 그룹에 약 2,000명의 학생이 연구에 필요합니다. 35%의 거부율과 25%의 후속 조치 손실을 예상하여 각 그룹에서 약 4,200명의 고등학생에게 접근해야 합니다.

이 연구는 예방 접종을 받은 사람들이 질병뿐만 아니라 수막구균의 무증상 보균자로부터 보호되는지 여부에 대한 중요한 질문에 답할 것입니다. 그렇다면 예방 접종을 받은 사람은 예방 접종을 받지 않은 개인에게 박테리아를 옮기거나 전염시킬 수 없습니다. 수막구균 결합 백신은 가까운 장래에 영유아를 포함한 다른 연령대에 제공될 수 있습니다. 수막구균 보균자에 대한 MCV4의 효능을 결정하는 것은 다양한 연령대에서 이 접합 백신과 미래의 접합 백신을 사용한 백신 접종에 관한 정책 결정에 중요할 것입니다.