Wpływ skoniugowanej szczepionki meningokokowej na przenoszenie meningokoków

Celem tego badania jest ustalenie, czy nowa skoniugowana szczepionka meningokokowa (MCV4) może zmniejszyć bezobjawowe przenoszenie bakterii meningokokowych, a tym samym zmniejszyć przenoszenie tych bakterii w populacji.

Neisseria meningitidis jest główną przyczyną bakteryjnego zapalenia opon mózgowych w Stanach Zjednoczonych. Nowa czterowalentna (A, C, Y, W-135) skoniugowana szczepionka przeciw meningokokom ([MCV4], MenactraTM produkowana przez firmę Sanofi Pasteur Inc.) została zatwierdzona przez Food and Drug Administration (FDA) w styczniu 2005 roku. Szczepionka ta jest zalecana przez ACIP do rutynowego szczepienia młodzieży w wieku przedszkolnym (11-12 lat), młodzieży rozpoczynającej naukę w szkole średniej (15 lat) oraz studentów pierwszego roku studiów mieszkających w akademikach. Zapobieganie bezobjawowemu nosowo-gardłowemu nosowo-gardłowemu nosowo-gardłowemu nosowo-gardłowemu nosowo-gardłowemu nosowo-gardłowemu przenoszeniu meningokoków jest ważne, aby przerwać transmisję z człowieka na człowieka i wywołać odporność zbiorową, gdy mniejsza transmisja skutkuje niższymi wskaźnikami zachorowań wśród osób nieszczepionych. Nie przeprowadzono jeszcze żadnych badań oceniających wpływ tej nowej szczepionki na nosicielstwo.

Jest to randomizowane badanie mające na celu ocenę wpływu MCV4 na nosicielstwo meningokoków. Kilka szkół średnich zostanie losowo przydzielonych do grup interwencyjnych i kontrolnych. Studenci z grupy interwencyjnej otrzymają MCV4 na początku badania, studenci z grupy kontrolnej otrzymają MCV4 po zakończeniu badania. Od uczniów włączonych do badania zostaną pobrane trzy próbki wydzieliny z gardła (podobne do wymazów na anginę): przed szczepieniem uczniów z grupy interwencyjnej (na początku roku szkolnego), 8 tygodni po szczepieniu i 9 miesięcy po szczepieniu -szczepienia (na koniec roku szkolnego). Kwestionariusz podany w czasie pobierania wymazu pozwoli ocenić potencjalne czynniki ryzyka nosicielstwa meningokoków. Bakterie meningokokowe wyizolowane z próbek gardła będą serogrupowane i molekularnie typowane. Do badania potrzebnych będzie około 2000 uczniów z każdej grupy. Przewidując 35% odsetek odmów i 25% strat związanych z kontynuacją, należy zwrócić się do około 4200 uczniów szkół średnich w każdej grupie.

Badanie to odpowie na ważne pytanie, czy osoby zaszczepione są chronione nie tylko przed chorobami, ale także przed bezobjawowymi nosicielami meningokoków. Jeśli tak, osoby zaszczepione nie będą w stanie przenosić i przenosić bakterii na osoby nieszczepione. W niedalekiej przyszłości szczepionki skoniugowane przeciwko meningokokom mogą stać się dostępne dla innych grup wiekowych, w tym niemowląt i dzieci. Określenie skuteczności MCV4 przeciwko nosicielstwu meningokoków będzie ważne dla decyzji politycznych dotyczących szczepienia tą i przyszłymi szczepionkami skoniugowanymi w różnych grupach wiekowych.