Virkning af meningokokkonjugatvaccine på meningokoktransport

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den nye meningokok-konjugatvaccine (MCV4) kan reducere asymptomatisk transport af meningokokbakterier og dermed mindske overførslen af ​​disse bakterier i befolkningen.

Neisseria meningitidis er en førende årsag til bakteriel meningitis i USA. En ny tetravalent (A, C, Y, W-135) meningokokkonjugatvaccine ([MCV4], MenactraTM fremstillet af Sanofi Pasteur Inc.) blev godkendt af Food and Drug Administration (FDA) i januar 2005. Denne vaccine anbefales af ACIP til rutinevaccination af unge teenagere ved besøget før teenagere (11-12 år), teenagere ved gymnasiet (15 år) og førsteårsstuderende, der bor på sovesale. Forebyggelse af asymptomatisk nasopharyngeal transport af meningokokker er vigtig for at afbryde person-til-person smitte og for at fremkalde flokimmunitet, når lavere transmission resulterer i lavere sygdomsrater blandt de mennesker, der ikke er vaccineret. Der er endnu ikke lavet undersøgelser for at evaluere virkningen af ​​denne nye vaccine på transport.

Dette er en randomiseret undersøgelse designet til at evaluere effekten af ​​MCV4 på meningokokbære. Flere gymnasier vil blive randomiseret i interventions- og kontrolgrupperne. Studerende i interventionsgruppe vil modtage MCV4 i begyndelsen af ​​undersøgelsen, studerende i kontrolgruppen vil blive tilbudt MCV4 efter studiets afslutning. Tre prøver af halssekret (svarende til podninger for Strep-hals) vil blive indsamlet fra de studerende, der er tilmeldt undersøgelsen: før vaccination af interventionsgruppeelever (ved skoleårets start), 8 uger efter vaccination og 9 måneder efter vaccination. -vaccination (ved skoleårets afslutning). Spørgeskema administreret på tidspunktet for podning vil vurdere potentielle risikofaktorer for meningokok-bæring. Meningokokbakterier isoleret fra halsprøverne vil blive serogrupperet og molekylært typebestemt. Der vil være brug for cirka 2.000 studerende i hver gruppe til undersøgelsen. Forventer 35% afslagsprocent og 25% tab til opfølgning, vil cirka 4.200 gymnasieelever skulle kontaktes i hver gruppe.

Denne undersøgelse vil besvare et vigtigt spørgsmål, om de, der er vaccineret, ikke kun er beskyttet mod sygdom, men også mod at være asymptomatiske bærere af meningokokker. Hvis det er tilfældet, vil de, der er vaccineret, ikke være i stand til at bære og overføre bakterier til uvaccinerede personer. Meningokokkonjugatvacciner kan blive tilgængelige i den nærmeste fremtid for andre aldersgrupper, herunder spædbørn og børn. Bestemmelse af effektiviteten af ​​MCV4 mod meningokok-bæring vil være vigtig for politiske beslutninger vedrørende vaccination med denne og fremtidige konjugerede vacciner i forskellige aldersgrupper.