Vliv konjugované vakcíny proti meningokokům na přenos meningokoků

Účelem této studie je zjistit, zda nová meningokoková konjugovaná vakcína (MCV4) může snížit asymptomatický přenos meningokokových bakterií, a tím snížit přenos těchto bakterií v populaci.

Neisseria meningitidis je hlavní příčinou bakteriální meningitidy ve Spojených státech. Nová tetravalentní (A, C, Y, W-135) meningokoková konjugovaná vakcína ([MCV4], MenactraTM vyráběná společností Sanofi Pasteur Inc.) byla schválena Food and Drug Administration (FDA) v lednu 2005. Tuto vakcínu ACIP doporučuje pro rutinní očkování mladých dospívajících při prepubertální návštěvě (11-12 let), dospívajících při nástupu na střední školu (15 let) a prváků žijících na kolejích. Prevence asymptomatického nosohltanového nosičství meningokoků je důležitá pro přerušení přenosu z člověka na člověka a pro navození imunity stáda, kdy nižší přenos vede k nižšímu výskytu onemocnění u lidí, kteří nejsou očkovaní. Dosud nebyly provedeny žádné studie, které by vyhodnotily dopad této nové vakcíny na přepravu.

Toto je randomizovaná studie navržená k vyhodnocení účinku MCV4 na přenos meningokoků. Několik středních škol bude náhodně rozděleno do intervenčních a kontrolních skupin. Studenti v intervenční skupině obdrží MCV4 na začátku studia, studentům v kontrolní skupině bude nabídnut MCV4 po ukončení studia. Od studentů zařazených do studie budou odebrány tři vzorky sekretu z krku (podobné výtěrům na streptokoku): před očkováním studentů intervenční skupiny (na začátku školního roku), 8 týdnů po vakcinaci a 9 měsíců po -očkování (na konci školního roku). Dotazník podaný v době výtěru zhodnotí potenciální rizikové faktory pro přenos meningokoka. Meningokokové bakterie izolované ze vzorků hrdla budou rozděleny do séroskupin a molekulárně typizovány. Ke studiu bude potřeba přibližně 2000 studentů v každé skupině. Vzhledem k tomu, že se očekává 35% míra odmítnutí a 25% ztráta při sledování, bude třeba v každé skupině oslovit přibližně 4 200 studentů středních škol.

Tato studie odpoví na důležitou otázku, zda jsou očkovaní chráněni nejen před onemocněním, ale také před asymptomatickými přenašeči meningokoků. Pokud ano, ti, kteří jsou očkovaní, nebudou moci přenášet a přenášet bakterie na neočkované jedince. Meningokokové konjugované vakcíny mohou být v blízké budoucnosti dostupné i pro jiné věkové skupiny, včetně kojenců a dětí. Stanovení účinnosti MCV4 proti přenosu meningokoků bude důležité pro politická rozhodnutí týkající se očkování touto a budoucími konjugovanými vakcínami v různých věkových skupinách.