Meningokokkikonjugaattirokotteen vaikutus meningokokkien kantamiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko uusi meningokokkikonjugaattirokote (MCV4) vähentää meningokokkibakteerien oireetonta kantamista ja siten vähentää näiden bakteerien leviämistä väestössä.

Neisseria meningitidis on johtava bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen aiheuttaja Yhdysvalloissa. Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt tammikuussa 2005 uuden neliarvoisen (A, C, Y, W-135) meningokokkikonjugaattirokotteen ([MCV4], MenactraTM, valmistaja Sanofi Pasteur Inc.). ACIP suosittelee tätä rokotetta nuorten nuorten (11–12-vuotiaiden), lukion aloittavien (15-vuotiaiden) ja asuntoloissa asuvien korkeakoulujen fuksien rutiinirokotuksiin. Meningokokkien oireettoman nenänielun kantamisen ehkäisy on tärkeää henkilöiden välisen tartunnan keskeyttämiseksi ja lauman immuniteetin indusoimiseksi, kun pienempi tartunta johtaa rokottamattomien ihmisten sairauksien vähenemiseen. Tämän uuden rokotteen vaikutuksen kuljetukseen ei ole vielä tehty tutkimuksia.

Tämä on satunnaistettu tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan MCV4:n vaikutusta meningokokkien kantamiseen. Useat lukiot satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmiin. Interventioryhmän opiskelijat saavat MCV4:n tutkimuksen alussa, kontrolliryhmän opiskelijoille tarjotaan MCV4:ää tutkimuksen päätyttyä. Tutkimukseen osallistuneilta opiskelijoilta otetaan kolme näytettä kurkun eritteistä (samanlaiset kuin vanupuikkoja Strep-kurkkua varten): ennen interventioryhmän opiskelijoiden rokottamista (lukuvuoden alussa), 8 viikkoa rokotuksen jälkeen ja 9 kuukautta rokotuksen jälkeen. -rokotus (lukuvuoden lopussa). Pyyhkäisyn yhteydessä annetulla kyselylomakkeella arvioidaan mahdollisia meningokokkien kantamisen riskitekijöitä. Kurkkunäytteistä eristetyt meningokokkibakteerit ryhmitellään ja tyypitetään molekyylisesti. Tutkimukseen tarvitaan noin 2 000 opiskelijaa kussakin ryhmässä. Odotettaessa 35 %:n kieltäytymisprosenttia ja 25 %:n menetystä seurannassa, kussakin ryhmässä on lähestyttävä noin 4 200 lukiolaista.

Tämä tutkimus vastaa tärkeään kysymykseen, ovatko rokotetut suojassa paitsi taudeilta, myös oireettomilta meningokokkien kantajilta. Jos näin on, rokotetut eivät pysty kantamaan ja välittämään bakteereja rokottamattomille henkilöille. Meningokokkikonjugaattirokotteet saattavat tulla lähitulevaisuudessa saataville muille ikäryhmille, mukaan lukien imeväisille ja lapsille. MCV4:n tehokkuuden määrittäminen meningokokkien kantajaa vastaan ​​on tärkeää poliittisten päätösten kannalta, jotka koskevat rokotusta tällä ja tulevilla konjugaattirokotteilla eri ikäryhmissä.