髄膜炎菌保菌に対する髄膜炎菌結合ワクチンの効果

この研究の目的は、新しい髄膜炎菌結合ワクチン (MCV4) が髄膜炎菌の無症候性保菌を減らし、集団におけるこれらの細菌の伝播を減らすことができるかどうかを判断することです。

髄膜炎菌は、米国における細菌性髄膜炎の主要な原因です。 新しい 4 価 (A、C、Y、W-135) の髄膜炎菌結合ワクチン ([MCV4]、Sanofi Pasteur Inc. 製の MenactraTM) が、2005 年 1 月に食品医薬品局 (FDA) によって承認されました。 このワクチンは、思春期前の訪問時 (11 ～ 12 歳) の若い青年、高校入学時の青年 (15 歳)、および寮に住む大学新入生の定期的な予防接種のために ACIP によって推奨されています。 髄膜炎菌の無症候性鼻咽頭保菌を予防することは、人から人への感染を遮断し、集団免疫を誘導するために重要です. この新しいワクチンが保菌に与える影響を評価する研究はまだ行われていません。

これは、髄膜炎菌保菌に対するMCV4の影響を評価するために設計された無作為試験です。 いくつかの高校が無作為に介入グループと対照グループに分けられます。 介入群の学生は研究の開始時にMCV4を受け取り、対照群の学生は研究の完了後にMCV4を提供されます。 喉の分泌物の3つの標本（レンサ球菌咽頭のスワブに似ています）が、研究に登録された生徒から収集されます：介入グループの生徒の予防接種前（学年の初め）、予防接種の8週間後、および9か月後-予防接種（学年末）。 綿棒採取時に実施されるアンケートは、髄膜炎菌保菌の潜在的な危険因子を評価します。 喉の標本から分離された髄膜炎菌は、血清型分類され、分子的に分類されます。 調査には、各グループに約 2,000 人の学生が必要です。 35% の拒否率と 25% の追跡不能を予想すると、各グループで約 4,200 人の高校生にアプローチする必要があります。

この研究は、ワクチン接種を受けた人が病気から保護されるだけでなく、髄膜炎菌の無症候性キャリアからも保護されるかどうかという重要な質問に答えるでしょう. もしそうなら、ワクチン接種を受けた人は、ワクチン接種を受けていない人に細菌を運び、伝染させることができなくなります. 髄膜炎菌結合ワクチンは、近い将来、幼児や子供を含む他の年齢層にも利用できるようになる可能性があります. 髄膜炎菌保菌に対する MCV4 の有効性を判断することは、さまざまな年齢層での今回および将来の結合ワクチンによるワクチン接種に関する政策決定にとって重要です。