Effetto del vaccino meningococcico coniugato sul trasporto meningococcico

Lo scopo di questo studio è determinare se il nuovo vaccino meningococcico coniugato (MCV4) può ridurre il trasporto asintomatico di batteri meningococcici e quindi diminuire la trasmissione di questi batteri nella popolazione.

Neisseria meningitidis è una delle principali cause di meningite batterica negli Stati Uniti. Un nuovo vaccino coniugato meningococcico tetravalente (A, C, Y, W-135) ([MCV4], MenactraTM prodotto da Sanofi Pasteur Inc.) è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) nel gennaio 2005. Questo vaccino è raccomandato dall'ACIP per la vaccinazione di routine di giovani adolescenti alla visita preadolescenziale (11-12 anni), adolescenti all'ingresso della scuola superiore (15 anni) e matricole universitarie che vivono in dormitori. La prevenzione del trasporto nasofaringeo asintomatico di meningococchi è importante per interrompere la trasmissione da persona a persona e per indurre l'immunità di gregge, quando una trasmissione inferiore si traduce in tassi di malattia inferiori tra le persone che non sono vaccinate. Non sono stati ancora condotti studi per valutare l'impatto di questo nuovo vaccino sul trasporto.

Questo è uno studio randomizzato progettato per valutare l'effetto di MCV4 sul portatore meningococcico. Diverse scuole superiori saranno randomizzate nei gruppi di intervento e di controllo. Gli studenti del gruppo di intervento riceveranno MCV4 all'inizio dello studio, agli studenti del gruppo di controllo verrà offerto MCV4 dopo il completamento dello studio. Verranno raccolti tre campioni di secrezioni faringee (simili a tamponi per streptococco faringeo) dagli studenti iscritti allo studio: prima della vaccinazione degli studenti del gruppo di intervento (all'inizio dell'anno scolastico), 8 settimane dopo la vaccinazione e 9 mesi dopo -vaccinazione (alla fine dell'anno scolastico). Il questionario somministrato al momento del tampone valuterà i potenziali fattori di rischio per il trasporto meningococcico. I batteri meningococcici isolati dai campioni faringei saranno sierogruppati e tipizzati molecolarmente. Saranno necessari circa 2.000 studenti in ciascun gruppo per lo studio. Prevedendo un tasso di rifiuto del 35% e una perdita del 25% al ​​follow-up, in ciascun gruppo dovranno essere contattati circa 4.200 studenti delle scuole superiori.

Questo studio risponderà a un'importante domanda se coloro che vengono vaccinati sono protetti non solo dalla malattia, ma anche dall'essere portatori asintomatici di meningococchi. In tal caso, coloro che sono vaccinati non saranno in grado di trasportare e trasmettere batteri a individui non vaccinati. I vaccini coniugati meningococcici potrebbero diventare disponibili nel prossimo futuro per altri gruppi di età, inclusi neonati e bambini. Determinare l'efficacia di MCV4 contro il portatore di meningococco sarà importante per le decisioni politiche riguardanti la vaccinazione con questo e futuri vaccini coniugati in diversi gruppi di età.