Efecto de la vacuna meningocócica conjugada sobre el estado de portador meningocócico

El propósito de este estudio es determinar si la nueva vacuna conjugada meningocócica (MCV4) puede reducir la portación asintomática de bacterias meningocócicas y, por lo tanto, disminuir la transmisión de estas bacterias en la población.

Neisseria meningitidis es una de las principales causas de meningitis bacteriana en los Estados Unidos. Una nueva vacuna conjugada meningocócica tetravalente (A, C, Y, W-135) ([MCV4], MenactraTM fabricada por Sanofi Pasteur Inc.) ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en enero de 2005. Esta vacuna es recomendada por ACIP para la vacunación de rutina de adolescentes jóvenes en la visita preadolescente (11-12 años), adolescentes que ingresan a la escuela secundaria (15 años) y estudiantes universitarios de primer año que viven en dormitorios. La prevención de la portación nasofaríngea asintomática de meningococos es importante para interrumpir la transmisión de persona a persona e inducir la inmunidad colectiva, cuando una menor transmisión da como resultado menores tasas de enfermedad entre las personas que no están vacunadas. Aún no se han realizado estudios para evaluar el impacto de esta nueva vacuna en el transporte.

Este es un estudio aleatorizado diseñado para evaluar el efecto de MCV4 en el estado de portador meningocócico. Varias escuelas secundarias se asignarán aleatoriamente a los grupos de intervención y control. Los estudiantes en el grupo de intervención recibirán MCV4 al comienzo del estudio, los estudiantes en el grupo de control recibirán MCV4 después de la finalización del estudio. Se recolectarán tres muestras de secreciones de la garganta (similares a los hisopos para la faringitis estreptocócica) de los estudiantes inscritos en el estudio: antes de la vacunación de los estudiantes del grupo de intervención (al comienzo del año escolar), 8 semanas después de la vacunación y 9 meses después. -vacunación (al final del año escolar). El cuestionario administrado en el momento del hisopado evaluará los posibles factores de riesgo de portación meningocócica. Las bacterias meningocócicas aisladas de las muestras de garganta se seroagruparán y tipificarán molecularmente. Se necesitarán aproximadamente 2.000 estudiantes en cada grupo para el estudio. Anticipando una tasa de rechazo del 35 % y una pérdida del 25 % durante el seguimiento, será necesario abordar a aproximadamente 4200 estudiantes de secundaria en cada grupo.

Este estudio responderá a una pregunta importante sobre si quienes están vacunados están protegidos no solo de la enfermedad, sino también de ser portadores asintomáticos de meningococos. Si es así, aquellos que estén vacunados no podrán portar ni transmitir bacterias a personas no vacunadas. Las vacunas antimeningocócicas conjugadas pueden estar disponibles en un futuro cercano para otros grupos de edad, incluidos bebés y niños. Determinar la eficacia de MCV4 contra el estado de portador meningocócico será importante para las decisiones de política con respecto a la vacunación con esta y futuras vacunas conjugadas en diferentes grupos de edad.