Wirkung des Meningokokken-Konjugatimpfstoffs auf die Meningokokken-Beförderung

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob der neue Meningokokken-Konjugatimpfstoff (MCV4) die asymptomatische Übertragung von Meningokokken-Bakterien verringern und somit die Übertragung dieser Bakterien in der Bevölkerung verringern kann.

Neisseria meningitidis ist eine Hauptursache für bakterielle Meningitis in den Vereinigten Staaten. Ein neuer tetravalenter (A, C, Y, W-135) Meningokokken-Konjugatimpfstoff ([MCV4], MenactraTM, hergestellt von Sanofi Pasteur Inc.) wurde im Januar 2005 von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Dieser Impfstoff wird von ACIP für die routinemäßige Impfung junger Jugendlicher beim Besuch vor der Pubertät (11-12 Jahre), Jugendliche beim Eintritt in die High School (15 Jahre) und Studienanfänger, die in Schlafsälen leben, empfohlen. Die Verhinderung einer asymptomatischen nasopharyngealen Übertragung von Meningokokken ist wichtig, um die Übertragung von Person zu Person zu unterbrechen und eine Herdenimmunität zu induzieren, wenn eine geringere Übertragung zu niedrigeren Krankheitsraten bei den nicht geimpften Personen führt. Es wurden noch keine Studien durchgeführt, um die Auswirkungen dieses neuen Impfstoffs auf die Beförderung zu bewerten.

Dies ist eine randomisierte Studie zur Bewertung der Wirkung von MCV4 auf die Übertragung von Meningokokken. Mehrere Gymnasien werden in die Interventions- und Kontrollgruppen randomisiert. Studenten der Interventionsgruppe erhalten MCV4 zu Beginn der Studie, Studenten der Kontrollgruppe wird MCV4 nach Studienabschluss angeboten. Von den in die Studie aufgenommenen Schülern werden drei Proben von Rachensekreten (ähnlich Abstrichen bei Halsentzündung) entnommen: vor der Impfung der Schüler der Interventionsgruppe (zu Beginn des Schuljahres), 8 Wochen nach der Impfung und 9 Monate nach der Impfung -Impfung (am Ende des Schuljahres). Der zum Zeitpunkt des Abstrichs verabreichte Fragebogen bewertet potenzielle Risikofaktoren für eine Übertragung von Meningokokken. Aus Rachenproben isolierte Meningokokkenbakterien werden serogruppiert und molekular typisiert. Etwa 2.000 Studenten in jeder Gruppe werden für die Studie benötigt. Bei einer erwarteten Ablehnungsrate von 35 % und einem Verlust von 25 % bei der Nachverfolgung müssen etwa 4.200 Gymnasiasten in jeder Gruppe kontaktiert werden.

Diese Studie wird eine wichtige Frage beantworten, ob Geimpfte nicht nur vor Krankheiten geschützt sind, sondern auch davor, asymptomatische Träger von Meningokokken zu sein. Wenn dies der Fall ist, können die Geimpften keine Bakterien tragen und auf ungeimpfte Personen übertragen. Meningokokken-Konjugatimpfstoffe könnten in naher Zukunft auch für andere Altersgruppen, einschließlich Säuglinge und Kinder, erhältlich sein. Die Bestimmung der Wirksamkeit von MCV4 gegen Meningokokken-Träger wird für politische Entscheidungen bezüglich der Impfung mit diesem und zukünftigen Konjugatimpfstoffen in verschiedenen Altersgruppen wichtig sein.