Efeito da vacina meningocócica conjugada no transporte meningocócico

O objetivo deste estudo é determinar se a nova vacina meningocócica conjugada (MCV4) pode reduzir o transporte assintomático da bactéria meningocócica e, assim, diminuir a transmissão dessa bactéria na população.

Neisseria meningitidis é uma das principais causas de meningite bacteriana nos Estados Unidos. Uma nova vacina meningocócica conjugada tetravalente (A, C, Y, W-135) ([MCV4], MenactraTM fabricada pela Sanofi Pasteur Inc.) foi aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) em janeiro de 2005. Essa vacina é recomendada pelo ACIP para a vacinação de rotina de adolescentes jovens na consulta pré-adolescente (11-12 anos), adolescentes no início do ensino médio (15 anos) e calouros universitários residentes em dormitórios. A prevenção do transporte nasofaríngeo assintomático de meningococos é importante para interromper a transmissão de pessoa para pessoa e induzir a imunidade de rebanho, quando a transmissão mais baixa resulta em taxas de doença mais baixas entre as pessoas que não são vacinadas. Ainda não foram realizados estudos para avaliar o impacto desta nova vacina no transporte.

Este é um estudo randomizado desenhado para avaliar o efeito do MCV4 na transmissão meningocócica. Várias escolas secundárias serão randomizadas nos grupos de intervenção e controle. Os alunos do grupo de intervenção receberão MCV4 no início do estudo, os alunos do grupo de controle receberão MCV4 após a conclusão do estudo. Três amostras de secreção da garganta (semelhantes a zaragatoas para Strep garganta) serão coletadas dos alunos matriculados no estudo: antes da vacinação dos alunos do grupo de intervenção (no início do ano letivo), 8 semanas após a vacinação e 9 meses após -vacinação (no final do ano letivo). O questionário administrado no momento da coleta avaliará os fatores de risco potenciais para o transporte meningocócico. As bactérias meningocócicas isoladas das amostras da garganta serão sorogrupoadas e tipadas molecularmente. Aproximadamente 2.000 alunos em cada grupo serão necessários para o estudo. Prevendo uma taxa de recusa de 35% e perda de acompanhamento de 25%, aproximadamente 4.200 alunos do ensino médio precisarão ser abordados em cada grupo.

Este estudo responderá a uma questão importante se aqueles que são vacinados estão protegidos não apenas da doença, mas também de serem portadores assintomáticos de meningococos. Se assim for, quem for vacinado não poderá transportar e transmitir bactérias a indivíduos não vacinados. Vacinas meningocócicas conjugadas podem se tornar disponíveis em um futuro próximo para outras faixas etárias, incluindo bebês e crianças. Determinar a eficácia do MCV4 contra o portador meningocócico será importante para as decisões políticas relativas à vacinação com esta e futuras vacinas conjugadas em diferentes faixas etárias.